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注射用琥珀氯霉素-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 光谱法,干燥失重,澄清度,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,酸碱度,性状,理化法

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标准概述

本品为酰胺醇类抗生素。标准规定了性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、干燥失重、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件其中鉴别采用化学法;pH值应为6.5-8.5;干燥失重不得过1.0%;每1mg氯霉素中含内毒素的量应小于0.20EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法,按平均装量计算,含量应为标示量的95.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、干燥箱、细菌内毒素检测仪、集菌仪、紫外。

相关应用设备

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