标准概述
本品为抗肿瘤药。标准规定了性状、溶解度、鉴别、有关物质、二甲基亚砜、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中鉴别采用紫外-可见分光光度法、液相色谱法和红外光谱法；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%；二甲基亚砜测定采用气相色谱法；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过10ppm；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量应为98.0%-102.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外、红外、液相、气相、干燥箱、马弗炉