标准概述
本品为补钙药。标准规定了性状、鉴别、pH值、蔗糖或还原糖类、重金属、细菌内毒素、含量测定、规格行业贮藏条件。其中鉴别采用化学法；pH值应为4.0-7.5；重金属不得过15ppm；每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU；含量测定采用化学法，含葡萄糖酸钙应为标示量的97.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、细菌内毒素测定仪。
相关标准解读
-
乙胺吡嗪利福异烟片（II）
制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,溶出度,相对密度,熔点,旋光度,折光率,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜7台仪器 -
乙胺嘧啶
制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,相对密度,熔点,旋光度,折光率,PH值,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,溶解度,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜5台仪器 -
乙胺利福异烟片
制药 | 化学药 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,理化法,色谱法
0篇方案｜4台仪器