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硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,干燥失重,微生物限度,性状,理化法,色谱法

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标准概述

本品为β2肾上腺素受体激动药。标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、微细粒子剂量、干燥失重、微生物限度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法;含量均匀度采用液相色谱法;微细粒子剂量测定采用液相色谱法,微细粒子药物剂量应不低于标示量的30%;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用液相色谱法,应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、液相、滤器、干燥箱、微生物限度。

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