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化学药中主要物质含量检测方案

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替普瑞酮别名施维舒,是萜烯的衍生物,具有广谱抗溃疡作用,主要用作胃炎和胃溃疡的治疗。易溶于各种有机溶剂,分子量330。常用的检测方法是气相色谱法。采用HPLC 对样品进行分析,以205nm为检测波长,可以缩短分析时间,方便简单、准确。

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文档编号2014082730利穗科技(苏州)有限公司Lisure Science (Suzhou)Co.,Ltd替普瑞酮(施维舒)分离纯化报告 替普瑞酮别名施维舒,是萜烯的衍生物,具有广谱抗溃疡作用,主要用作胃炎和胃溃疡的治疗。易溶于各种有机溶剂,分子量330。常用的检测方法是气相色谱法。采用 HPLC对样品进行分析,以205nm为检测波长,可以缩短分析时间,方便简单、准确。 原样分析: 分析方法:色谱柱: Kromasil 4.6*250mm C18 5um 流速: 1ml/min 柱温:30℃ 检测波长:205nm 流动相:水:乙乙=15:85 粗品分析图谱 经分析,粗品纯度约73%。由于样品属于萜类化合物,处于紫外吸收的末端,正相溶剂制备一般需要通用型检测器,所以本制备方法是采用反相溶剂制备, 205nm 和215nm进行进行检测。 制备方法: 仪器设备: EZ Plus 100D 流动相:A一水;B一乙腈 流速:18ml/min 上样量:0.2ml液体稀释成2ml, 取稀释液0.2ml上样; 柱子与填料:12克反相柱,40-75pm 检测波长:205nm, 215nm 地址:苏苏工业园区星湖街218号生物纳米园 C12 幢 电话:0512-69369998LS-MK-YF-20140827 替普瑞酮制备色谱图 取中间主峰进行分析,分析纯度可达98%以上。 制备后样品分析图 ( 地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C12幢 电话:0 5 12-69369998 LS-MK-YF-20140827 )

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