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美国药典 (USP) 组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量，而 USP 则规定了样品制备选项（包括 密闭容器微波消解）并推荐使用现代仪器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 术。根据 USP 的规定，分析仪器的检定须基于性能测试，包括需要论证 仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中，我们列出的数据表 明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样 品中元素杂质的应用。
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参照美国药典通则/草案验证.AAgilent7700xICP-MS 在测定原料药元素杂质中的应用 摘要： 美国药典(USP)组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量，而 USP 则规定了样品制备选项(包括密闭容器微波消解)并推荐使用现代仪器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技术。根据 USP的规定，分析仪器的检定须基于性能测试，包括需要论证仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中，我们列出的数据表明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样品中元素杂质的应用。 · Agilent Technologies
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安捷伦科技(中国)有限公司为您提供《原料药中Hg检测方案(等离子体质谱)》，该方案主要用于原料药中限度检查检测，参考标准《暂无》，《原料药中Hg检测方案(等离子体质谱)》用到的仪器有null。
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