口罩中环氧乙烷残留检测方案(顶空进样器)

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环氧乙烷残留检测仪北京北分三谱厂家直销 　　环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷（EO）因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点，常用于一次性无菌医疗器械的消毒，但它是一种已知的致癌物，易燃、易爆，对中枢神经具有一定的抑制作用，如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响，有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。 　　【测定原由】环氧乙烷（EO）为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体，沸点10.4℃，在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发，有醚味。，属于高效灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象。 参考标准： ■GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一：化学分析方法； ■GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭绝残留量（2）； ■GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留量检测方法。 仪器配置： 序号 名称 型号 数量 单位 备注 1 气相色谱仪 GC-9860 1 台 主机+FID检测器+毛细柱进样系统 2 顶空进样器 AHS-20A plus 1 台 9位自动顶空进样器 3 毛细管色谱柱 专用分析柱 1 根 30m*0.32mm*0.5um 4 氢气发生器 BF-300E 1 台 高纯氢气，300mL/min 5 空气发生器 BF-2L 1 台 清洁空气，2000mL/min 6 氮气钢瓶 40升 1 瓶 高纯氮气+40升钢瓶+减压阀 7 标液 2ml 1 支 8 电脑打印机 1 套 联想+HP 【测定方法】 　　取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。 　　当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。 　　【样品试样制备】 　　试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。 　　将样品截为5mm长碎块，取2.0g放入萃取容器中，加10ml水，顶端空间40m;，容器内压力为常压，在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置20分钟。 环氧乙烷残留检测仪北京北分三谱厂家直销 　　环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷（EO）因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点，常用于一次性无菌医疗器械的消毒，但它是一种已知的致癌物，易燃、易爆，对中枢神经具有一定的抑制作用，如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响，有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。　　【测定原由】环氧乙烷（EO）为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体，沸点10.4℃，在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发，有醚味。，属于高效灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象。参考标准：■GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一：化学分析方法；■GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭绝残留量（2）；■GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留量检测方法。  仪器配置：序号名称型号数量单位备注1气相色谱仪GC-98601台主机+FID检测器+毛细柱进样系统2顶空进样器AHS-20A plus1台9位自动顶空进样器3毛细管色谱柱专用分析柱1根30m*0.32mm*0.5um4氢气发生器BF-300E1台高纯氢气，300mL/min5空气发生器BF-2L1台清洁空气，2000mL/min6氮气钢瓶40升1瓶高纯氮气+40升钢瓶+减压阀7标液2ml1支8电脑打印机1套联想+HP 【测定方法】　　取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。　　当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。　　【样品试样制备】　　试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。　　将样品截为5mm长碎块，取2.0g放入萃取容器中，加10ml水，顶端空间40m;，容器内压力为常压，在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置20分钟。