人工培育表皮中最大载荷，直线段斜率检测方案(万能试验机)

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LAAN-A-AG-E023 Application No.i261News400-650-0439 材料试试EZ-LX 人工培植表皮细胞试样拉伸试验 摘要：本文向您介绍使用台式单柱式试验机 EZ-LX， 进行人植培植表皮细胞试样拉伸试验的示例。该示例主要用于人工培育的皮细胞试样的强度测试，配合岛津专门设计的人工培育表皮拉伸夹具，可为医疗产品开发、人工培育细胞组织机械性能的量化评估提供依据。 关键词： EZ-LX精密万能试验机人工培育表皮拉伸试验 近年来，为了促进再生医学的普及，各研究机构和企业都在开发再生医学产品。质量控制对再生医疗产品至关重要，药品和医疗器械管理局(PMDA)已经发布了各种材料除了对要求人工培育产品(再生医疗产品)实施生物评价外，还要求进行其它可量化的评价。如需要机对细胞片(人工培育的皮肤片和心肌细胞片等)进行械强度评价，获取准确的试验数据。对体细胞再生医 实验部分 1.1仪器与夹具 EZ-LX电子万能试验机 人工培育表皮拉伸夹具(海绵滚筒) TRAPEZIUM X软件(单一试验) 图1.样品人工培育细胞皮 1.2分析条件 试验温度：室温20℃左右 载荷传感器：10N(0.5级) 试验夹具：人工培育表皮拉伸夹具 试验速率：20mm/min 1.3样品及处理 试验采用乳膜模拟培养表皮(试样)和另两种研究目的培养表皮(A和B)*2，采用与自体培养表皮JACE相同的方法制成硬度不同的表皮。培养的表皮标本厚度小于100um， 尺寸50 mm×100 mm。 试样的结构由几层表皮细胞组成，是柔性的，并通过浸泡在防腐溶液中保持湿润。因此，在拉伸试验期间，必须快速安装和测量，以保持其湿度。 疗产品和异体细胞再生医疗产品都要求实施规范的测试方法，获得量化可见的标准数据将是未来该领域的主流趋势。 本研究所阐述的，就是以再生医疗产品培养表皮和模拟培养表皮的乳膜(从热牛奶表面收集)为试样进行拉伸试验，以量化评估人工培育表皮细胞材料的力学性能的方法与实例。 表1.式样信息 试样种类 表示方法 牛奶乳膜 绿色 人工培育表皮细胞膜A 红色 人工培育表皮细胞膜B 蓝色 试验介绍 采用岛津EZ-LX试机机和专用拉伸夹具进行试样拉伸试验。以20mm/min 的横梁位移速度进行断裂试验。夹具使用了圆柱形海绵，将试样包裹、缠绕在这些海绵圆柱上，在试验期间保护试样，而不会损坏它们。 图2.试验照片(牛奶乳膜) 结果与结论 3.1试验结果 图3.拉伸试验结果(载荷-位移曲线) 表4.测试结果(平均值) 试样 最大载荷(mN) 直线段斜率(mN/mm) 牛奶乳膜 95 10.2 人工培育表皮细胞膜A 579 13.1 人工培育表皮细胞膜B 237 12.6 图3显示了荷载-位移曲线。表4表示每种试样的最大载荷和曲线的线性部分的斜率。 施加在材料上的最大载荷表明材料的强度，因此值越高，材料就越坚固。曲线的线形段斜率越大表示试样的韧性越好。培养的表皮A和B拉伸最大载荷相差明显，但两种培养表皮的曲线的线性部分的斜率变化较小，没有观察到显著差异。 结论 在本研究中，以人工培植表皮细胞(再生医疗产品)和乳膜为例，对其材料的力学性能进行了量化评估。用人工培育表皮拉伸夹具成功地进行了测试，并确认了三种试样的差异。综上所述，岛津解决方案能够对再生医疗产品的力学性能进行评价，适用于再生医疗产品领域的开发和品质控制应用。 为了促进再生医学的普及，各研究机构和企业都在开发再生医学产品。质量控制对再生医疗产品至关重要，药品和医疗器械管理局（PMDA）已经发布了各种材料除了对要求人工培育产品（再生医疗产品）实施生物评价外，还要求进行其它可量化的评价。 如需要机对细胞片（人工培育的皮肤片和心肌细胞片等）进行械强度评价，获取准确的试验数据。对体细胞再生医疗产品和异体细胞再生医疗产品都要求实施规范的测试方法，获得量化可见的标准数据将是未来该领域的主流趋势。本研究所阐述的，就是以再生医疗产品培养表皮和模拟培养表皮的乳膜（从热牛奶表面收集）为试样进行拉伸试验，以量化评估人工培育表皮细胞材料的力学性能的方法与实例。试验采用乳膜模拟培养表皮（试样）和另两种研究目的培养表皮（A和B）*2，采用与自体培养表皮JACE®相同的方法制成硬度不同的表皮。培养的表皮标本厚度小于100μm，尺寸50 mm×100 mm。采用岛津EZ-LX试验机和专用拉伸夹具进行试样拉伸试验。以20mm/min的横梁位移速度进行断裂试验。夹具使用了圆柱形海绵，将试样包裹、缠绕在这些海绵圆柱上，在试验期间保护试样，而不会损坏它们。以人工培植表皮细胞（再生医疗产品）和乳膜为例，对其材料的力学性能进行了量化评估。