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规定：中国药典委意见稿规定乳剂中不得检出大于5μm的乳粒，
事实：市面上所有的乳剂产品都达不到此要求；
经文献报道，世界上知名乳剂药企，他们所生产的乳剂均含有大于5μm的乳滴存在；
目前对PFAT5具有明确规定和权威性解释的是USP729。
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规定：中国药典委意见稿规定乳剂中不得检出大于5μm的乳粒，事实：市面上所有的乳剂产品都达不到此要求；经文献报道，世界上知名乳剂药企，他们所生产的乳剂均含有大于5μm的乳滴存在；目前对PFAT5具有明确规定和权威性解释的是USP729。某方法用作国家或行业标准，需具备如下要素：1.方法具有普遍适用性； 2.精度高，准确度高； 3.操作可重复性； 4.操作简便；5.结果具有良好的统计学意义。
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上海奥法美嘉生物科技有限公司为您提供《乳剂中尾部大粒子检测方案 》，该方案主要用于乳剂中尾部大粒子检测，参考标准《暂无》，《乳剂中尾部大粒子检测方案 》用到的仪器有颗粒计数器A7000 APS 全自动、 液体颗粒计数器 A7000 SIS、不溶性微粒分析仪、PSS AccuSizer A2000 SIS/USP 不溶性微粒检测仪、纳米粒度分析仪PSS Nicomp N3000 Basic。
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