玻璃器皿中灭菌检测方案(干热灭菌)

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玻璃器皿在干热灭菌后存放时间的验证 李传秋，，王磊， 张丽， 徐国栋， 李元宾 摘要 目的： 研究玻璃器皿在适宜的外包装后， 经180℃、 2h干热灭菌， 在保证无菌的情况下放置多长时间是安全有效的。 方法： 干热灭菌， 用无菌检测技术检测。 结果： 放入不锈钢饭盒的玻璃器皿，外包两层铝箔， 经过180℃，2h灭菌后 存放于控制区内的培养箱中， 可保证存放3个月无菌。 结论： 用此方法对玻璃器皿灭菌， 3个月内可以放心使用。 关键词： 干热灭菌； 无菌检测； 玻璃器皿 干热灭菌是指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原的方法。用于干热灭菌的物品必须清洗干净，t，7不沾染有机物，且灭菌物品外面应有适宜的宽松包装或装入封闭的金属容器内。干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性[1]。 1方法 1.1灭菌过程及存放 将称量瓶作为待灭菌物品，用干热灭菌柜灭菌。将5个称量瓶清洗干净，晾干，放入不锈钢饭盒，瓶盖置于瓶体一侧，盖盒盖，用铝箔包裹2层。同法平行做5个饭盒。将包装好的饭盒置入烘箱，180℃灭菌2h。降至室温，盒外贴灭菌标签，注明灭菌日期，分别编为0，1，2，3，44号，将饭盒存放入控制区的培养箱，，以备检测。 ：1.2检测过程 1.2.1培养基：营养肉汤培养基(：(121℃、20 min 灭菌)，30~35℃培养 48h，试管内的培养基澄清方可使用。 1.2.2接种在无菌超净工作台上打开0号饭盒，取出称量瓶，每个称量瓶中加入2mL灭菌生理盐水，盖瓶盖，振荡80次，并入无菌烧杯，混匀，作为样品。向每管营养肉汤培养基加1mL样品，接种5管。取5个未灭菌的称量瓶，同法操作，接种5管作为阳性对照。向1管已灭菌的营养肉汤培养基中加1mL灭菌生理盐水，作为阴性对照。 1.2.3培养35~37℃培养7d， 逐日观察。1，22，3，4号饭盒分别放置1，22，3，，4个月，操作同0号饭盒。验证重复3次。 2结果 称量瓶经过灭菌，分别放置0，1，2，3，4个月后检测，每次检测时分别为1，2、，3.4，，5，结果见表1。 器具平行验证3次，3次灭菌时间分别在2005-05-09、2006-03-10和2006-08-10，培养结果均为阴性。 表1无菌培养结果 管号 0个月 1个月 2个月 3个月 4个月 2 3 4 5 阳性对照 + 十 十 十 阴性对照 3讨论 药品生产的各个环节对无菌有不同的要求，适当包装、正确放置的玻璃器皿，能保证3个月无菌。为证明存放3个月无菌的可靠性，，我们在4个月后检测，l，证证明无菌。既节约了能源，又方便了工作。特别是经常抽取无菌样品的工序，不需要每天灭菌，只要按要求灭菌，妥善保管，就能在规定时间内放心使用，从而降低了劳动强度，节约了成本。由于灭菌物品的热原大都在高温下才能分解，，因此干热灭菌法为一些物品灭菌和除去热原的首选方法。选用180℃、2h的干热灭菌法能够除去热原，.用此温度能长久保存玻璃器皿，但器皿包装合适，灭菌时排列不可过密，，因为干热灭菌热穿透能力差，温度均匀性较一般。本实验结果表明，经干热灭菌(180℃，2h)后取样用玻璃器皿在规定条件(包两层铝箔，密封的不锈钢饭盒，放置控制区内的培养箱内)下放置3个月，能保证无菌，可放心使用。 干热灭菌是指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原的方法。用于干热灭菌的物品必须清洗干净，不沾染有机物，且灭菌物品外面应有适宜的宽松包装或装入封闭的金属容器内。干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。1方法1.1灭菌过程及存放将称量瓶作为待灭菌物品，用干热灭菌柜灭菌。将5个称量瓶清洗干净，晾干，放入不锈钢饭盒，瓶盖置于瓶体一侧，盖盒盖，用铝箔包裹2层。同法平行做5个饭盒。将包装好的饭盒置入烘箱，180℃灭菌2 h。降至室温，盒外贴灭菌标签，注明灭菌日期，分别编为0，1，2，3，4号，将饭盒存放入控制区的培养箱，以备检测。1.2检测过程1.2.1培养基：营养肉汤培养基（121℃、20 min灭菌），30～35℃培养48h，试管内的培养基澄清方可使用。1.2.2接种在无菌超净工作台上打开0号饭盒，取出称量瓶，每个称量瓶中加入2 mL灭菌生理盐水，盖瓶盖，振荡80次，并入无菌烧杯，混匀，作为样品。向每管营养肉汤培养基加1 mL样品，接种5管。取5个未灭菌的称量瓶，同法操作，接种5管作为阳性对照。向1管已灭菌的营养肉汤培养基中加1 mL灭菌生理盐水，作为阴性对照。1.2.3培养35～37℃培养7 d，逐日观察。1，2，3，4号饭盒分别放置1，2，3，4个月，操作同0号饭盒。验证重复3次。