药包材聚合物材料中挥发性可萃取物和可浸出物检测方案(气质联用仪)

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本文介绍了基于顶空 GC-MS 技术分析挥发性可萃取物和可浸出物（E&L）的方法优化过程。本文重点研究了不同基质中常见挥发性有机物（OVIs）的分配系数、分配率、孵化温度，本研究将为OVIs的孵化温度、盐添加量和样品/样品瓶体积比的选择提供理论依据。尤其关注基质中常见有机挥发性杂质（OVI）的分配系数、相比和平衡时间，为孵育温度、盐的使用以及样品/样品瓶体积比提供理论基础。此外，比较并优化了顶空样品不同平衡相态对GCMS分析包装材料OVIs的方法。本实验重点介绍了静态顶空方法设置和优化的简便性，非常有助于轻松进行聚合材料中挥发性物质的研究。此外，顶空进样方式与HRAM GCMS的联用提供了更进一步的检测与识别能力，更有利于分析和表征聚合物材料中的挥发性杂质。