容量法测定聚维酮K30 水分

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一、前言聚维酮K30（PVPK30）在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。即照药典水分测定法中卡尔.费休容量法进行测定。用甲醇溶解试样，用卡尔.费休滴定液进行滴定。本方法采用卡尔.费休容量法测定其中水分，重复性良好，能够较准确地测出其中水分含量。二、仪器与试剂2.1、仪器T930 全自动水分滴定仪，分析天平等2.2、试剂卡尔.费休滴定液（醛酮专用试剂）。海能技术 方案编号： T-1024-202206 容量法测定聚维酮K30 水分 一、前信 聚 维 酮 K30 (PVPK30)在医 药 上有广泛的应用 ，为国际 倡导的三大药 用 新辅料之一 。即照药典水分测 定法中卡尔.费休容量法进行测定。用甲醇溶解试样，用卡尔.费休滴定液进行滴定。 本方法采用卡尔.费休容量法测定其中水分，重复性良好，能够较准确地测出其中水分含量。 二、仪器与试剂 2.1、仪器 T930 全自动水分滴定仪，分析天平等 2.2、试剂 卡尔.费休滴定液(醛酮专用试剂)。 三、实验方法 3.1、样品检测 通过水分滴定仪排液装置，排除残液，加入醛酮专用溶剂50mL于滴定杯中，溶剂需要没过电极，设 置好参数后，仪器开始预滴定，待仪器处于待机状态时，点击系统进样，打开加料口橡胶塞，将含水分适 量的样品加入滴定杯，立即盖好橡胶塞，点击开始测定，用卡尔.费休滴定剂滴定至终点，输入样品的称样 量 ，计算样品的水分含 量 。 设定滴定仪参数如表1所示 ： 表1滴定参数设置 搅拌速度：35% 终点：80mv 控制区：400mv 漂移值： 25ug/min 混合时间：30s 终止类型：相对漂移停止 开始加液速率：较慢 结束体积：10mL 最大加液速率： 5mL/min 最小加液速率：80uL/min 四、结果与讨论 4.1、实验结果 实验结果如表2所示： 表2测试结果 样品编号 滴定液浓度(mg/mL) 取样量(g) 滴定体积(mL) 水分(%) 1 5.1521 0.2022 1.5004 4.778 2 0.2012 1.5000 4.787 3 0.2024 1.4930 4.775 4.2、结论 本次检测的的聚维酮K30 水分含量在4.7%左右，测试的水分结果满足药典要求的水分数值，说明该产 品水分符合药典标准，并且数据重复性较好，检测效率高，同时能够减小外界环境对检测结果的影响。是 检测这类产品水分的优良选择。 参考文献 [1]中国药典 2020版四部药用辅料聚维酮 K30[S].