传统商业无菌检测方法的痛点与难点-申贝解决方案

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首先，进行商业无菌测试的样品在保温期间需要每天定时检查，并且对于胀罐或泄漏样品需要谨慎处理，避免出现爆喷造成人员受伤或大面积微生物污染。对于开罐后样品进行感官检查，包括组织、形态、色泽和气味等，并观察包装容器内部和外部情况。这一步骤相对较为主观，对于产品的组织结构和形态是否相同的判定需要大量的人员培训以及感官评定。同时色泽和气味对于不同的人来说也是不一样的，很难做到所有人的判定结果的一致性。此外，由于产品生产批次本身会对感官造成一定程度的影响，更加剧了感官检测的难度。企业需要自行建立对开罐感官检查的SOP，并尽可能的细化感官及性状的描述。开罐后的样品进行pH测定步骤也较为复杂：对于有固相和液相的样品取混匀的液相部分，对于浓稠样品则需要经过均质或研磨等步骤，以及在必要时需要添加等量的无菌蒸馏水等。测试pH的结果要求重复至少两次，误差不得超过0.1pH单位，将结果与冷藏样品比较，pH差距大于0.5即判断为显著差异。该方法主要可以检测出产酸类型的微生物所造成的食品腐败问题，然而并不是所有的微生物代谢都会造成pH的变化，例如嗜热脂肪地芽孢杆菌较为容易在商业无菌的灭菌过程中存活，容易造成食品腐败，且本身代谢不会改变pH。因此如果食品中有该菌的污染需要通过其他两个判定依据来获得。第三个判定依据为涂片染色镜检。取少量液体或固体涂片后用火焰固定，使用结晶紫进行简单染色，观察微生物数量是否有百倍增殖。在进行镜检的过程中，应特别注意取样问题：进行显微镜观察作业无法使用太多的样品，而微生物在食品中的繁殖是不均匀的，可能存在取不到的问题，因此在取样前应尽可能的将样品混匀。其次镜检进行微生物计数对实验员有着很高的要求，以及如何判定微生物介于边界数量的情况，以上两点都需要企业自身进行规范，形成SOP以及对实验员进行针对性的培训等工作。申贝科学仪器-商业无菌解决方案Soleris® NG 新一代实时光电微生物快速检测系统Soleris实时光电方法适用于商业无菌快速筛查。该方法使用专用测试瓶，加入待测样品，在测试过程中，微生物生长繁殖产生的CO2可使测试瓶底部的琼脂栓颜色由绿色变为黄色，该颜色变化过程被Soleris系统实时识别和记录，报告定性二元结果，判定所测产品是否为商业无菌。相比现行国家标准方法GB 4789.26-2013测试周期至少缩短7天，因此可更早地提示风险。应用领域：微生物快速检测适用行业：乳制品、食品饮料、保健食品、个人护理/化妆品等快速预警缩短结果报告时间操作简单自动报告3M MLS II 微生物荧光检测系统应用领域：快速测试UHT杀菌和长货架期的加工产品加速产品放行时间2-5天减少存储空间和成本更快的库存周转增加现金流更灵活适应客户需求SENBEInstrumentsENVIRONMENTAL ANALYSIS TECHNOLOGYS申贝科学仪器(苏州)有限公司 SENBEInstrumentsENVIRONMENTAL ANALYSIS TECHNOLOGYS申贝科学仪器(苏州)有限公司 首先，进行商业无菌测试的样品在保温期间需要每天定时检查，并且对于胀罐或 泄漏样品需要谨慎处理，避免出现爆喷造成人员受伤或大面积微生物污染。对于开罐后样品进行感官检查，包括组织、形态、色泽和气味等，并观察包装容器内部 和外部情况。 这一步骤相对较为主观，对于产品的组织结构和形态是否相同的判定需要大 量 的 人员培训以及感官评定。同时色泽和气味对于不同的人来说也是不 一 样的，很难做到所 有人的判定结果的一致性 。此外，由于产品生产批次本身会对感 官 造成一定程度的影响，更加剧了感官检测的难度。企业需要自行建 立 对开罐感官检查的 SOP， 并尽可能的细 化感官及性状的描述。 开罐后的样品进行 pH测定步骤也较为复杂：对于 有 固相和液相的样品取混匀的液相部 分，对于浓稠样品则需要经过均质或研磨等步 骤 ，以及在必要时 需 要添加等 量 的无菌蒸 馏水等。测试 pH的结果要求 重 复至少两次，误差不得超过 0.1pH 单 位，将结果与冷藏 样品比较， pH 差 距大于0.5即判断为显著 差 异。该方法主要可以检测出产酸类型的微 生物所造成的食品腐败问题，然而并不是所有的微生物代谢都会造成 pH 的变化，例如 嗜热脂肪地芽孢杆菌较为容易在商业无菌的灭菌过程中存活，容易造成食品腐败，且本 身代 谢 不会改变 pH。因此如果食品中有该菌的污染需要通过其他两个判定依据来获得。第三个判定依据为涂片染色镜检。取少 量 液体或固体涂片后用火焰固定，使用结晶紫进 行简单染色，观察微生物数 量 是否有百 倍 增殖。在进行镜检的过程中，应特别注意取样 问题：进行显微镜观察作业无法使用太多的样品，而微生物在食品中的繁殖是不均匀的，可能存在取不到的问题，因此在取样前应尽可能的将样品混匀。其次镜检进行微生物计 数对实验员有 着 很高的要求，以及如何判定微生物介于边界数 量 的情况，以上两点都需 要 企业自身进行规范，形成 SOP 以及对实验员进行 针 对性的培训等 工 作。 申贝科学仪器-商业无菌解决方案 SolerisQ NG 新一代实时光电微生物快速检测系统 Soleris 实时光电方法适用于商业无 菌 快速筛查。该方法使用专用测试瓶，加入待测样 品，在测试过程中，微生物生长繁殖产生的 CO2可使测试瓶底部的琼脂栓颜色由绿色 变为黄色，该颜色变化过程被 Soleris 系统实时识别和记录，报告定性 二 元结果，判定 所测产品是否为商业无菌。相比现行国家标准方法 GB 4789.26-2013测试周期至少缩 短7天，因此可更早地提示风险。 应用领域：微生物快速检测 适 用 行业：乳制品、食品饮料、保健食品、个人护理/化妆品等 一 快速预警缩短结果报 告 时 间 操作简 单自 动 报 告 3M MLS II 微生物荧光检测系统 应用领域： 快速测试 UHT 杀菌和长货架期的加工产品 加速产品放行时间2-5天 减少存储空间和成本 更快的库存 周 转增加现金流 更灵活适应客户需求