【应用分享】陈皮配方颗粒标准重现

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陈皮别称橘皮、柑皮等，为芸香科植物柑橘属橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，主产于我国广东、福建、四川等地。陈皮味辛、苦，性温，具有行气健脾、降逆止呕、燥湿化痰的功效，可用于胃部胀满、嗳气、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等症状。上海汉尧使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱，依照国家药品标准：YBZ-PFKL-2021025，对陈皮配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。·一、特征图谱重现1．色谱条件HPLC：Agilent 1290 四元泵色谱柱：YMC-Triart C18，100mm×2.1mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）流动相：乙腈/0.5%冰醋酸，洗脱梯度参照标准规定方法检测波长：283nm柱温：25℃流速：0.4ml/min进样量：1μl·2．实验图谱和数据·二、含量测定重现1．色谱条件HPLC：Thermo U3000色谱柱：YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）流动相：甲醇/冰醋酸/水=35/4/61检测波长：283nm柱温：25℃流速：1.0ml/min进样量：10μL·2．实验图谱和数据标准品：·实验数据汇总·依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色谱柱对中药陈皮配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，峰1、2、4、5分别与柚皮芸香苷对照品、橙皮苷对照品、川陈皮素对照品、橘皮素对照品参的保留时间相对应，峰3与橙皮苷（S峰）的相对保留时间为1.50，橙皮苷的理论塔板数为49781，系统适用性满足分析检测要求。依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱对中药陈皮配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品橙皮苷的理论塔板数为8918，样品中橙皮苷与相邻峰的最小分离度为5.0，系统适用性满足分析检测要求。·