岛津UV-2600i分析有色玻璃容器遮光性能

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本文使用紫外-可见分光光度计UV-2600i和ISR-2600积分球进行了有色玻璃容器在290~450 nm波长范围内的透光率测试，通过“评价”功能，自动获得了样品的最大透光率波长及透光率数据，并对测定结果进行合格判定。岛津紫外-可见分光光度计UV-2600i、ISR-2600积分球和标配的Labsolutions UV-Vis软件可快速实现有色玻璃容器的遮光性能评价。SSL-CA23-111Excellence in Science Excellence in ScienceUV-095 岛津 UV-2600i 分析有色玻璃容器遮光性能 UV-095 摘要：本药用有色玻璃容器的遮光性能对药物的有效保存非常重要，需要方便快速地测试其遮光性能。本文 使用岛津紫外-可见分光光度计 UV-2600i 和 ISR-2600Plus 积分球测试了有色玻璃容器在290~450 nm 波长范 围内的透光率，并利用岛津 Labsolutions UV-Vis 软件评价功能快速对有色玻璃容器遮光 性 能给出评价。 关键词：UV-2600i 积分球 有色玻璃 遮光性能 技术特点： ※ ISR-2600Plus 积分球附件拆卸方便，可快速地切换主机分析和积分球分析模式。 岛津 Labsolutions UV-Vis 软件评价功能可以快速对有色玻璃容器遮光性能给出评价。 遮光性指物体阻挡光透过的特性，通 常 以透光率 表示。有色玻璃容器对光线比较敏感的药品可起到保护 作用，遮光性能差时保护作用不足，影响药物的稳定性，因此考察有色玻璃容器的遮光性能非 常 重要。 继美国药典、欧洲药典等药典之后，中国药典也 计划收录玻璃容器的遮光性能测试方法。即将收录到 2025年版《中国药典》的 通则 4023有色玻璃容器遮光 性测定法已进入公示稿阶段，其规定以290~450 nm 波 长范围内测得的最大透光率 ((%)来表示有色玻璃容器 实验部分 1.1仪器 的遮光性能，最大透光率越低，遮光性能越好， USP<660>CONTAINERS GLASS 中则提出最大 透 光率不超过 10%的要求。通则4023规定，遮光性能 测 试对仪器 的要求为：具备积分球的紫外 -可见分光光度计。岛 津紫外-可见分光光度计 UV-2600i 配置积分球附件可 轻松应对这一测试需求。 本文使用紫外 -可见分光光度计 UV-2600i 和 ISR-2600积分球进行了有色玻璃容器遮光性能的测试。 UV-2600i、ISR-2600 积分球 1.2测 试条件 表1 测试条件 分析仪器 UV-2600i、ISR-2600 积分球 测定波长范围 290~450nm 狭缝宽 5nm 采样间隔 1nm 扫描速度 中速 测定模式 透光率 1.3测试过程 取5支样品，分别将样品切割至合适大小，用无水乙醇清洗干净后自然晾干，置于紫外-可见分光光度计的积 分球上，其圆柱轴平行于狭缝，以空气为参比，测量样品在290~450 nm 波长范围内的透光率。 测试结果 2.1透光率谱图 测量得到5个样品在 290~450 nm 波长范围内的透光率光谱图如下图： 图1 有 色玻璃透光率谱图 2.2评价结果 岛津 Labsolutions UV-Vis 软件评价功能，可在光谱测定结束后自动给出最大透光率波长及透光率数值，并根 据设定的管理限值对样品进行是否合格的判定。分别测试5个样品，测定结束后自动进行评价计算，评价结果显示，样品均在 450 nm 波长处透光率最大，最大透光率平均值为3.62%。参考 USP< 660>CONTAINERS GLASS 中最大 透光率不超过 10%的要求，对测定结果进行是否合格的判定，评价结果如下图： 最大值-最大值 最大值-1点 AV 平均值 450.0 3.62 文件名 评价值 评价值 判定 1 1#样.vspd 450.0 3.60 合格 2 2#样.vspd 450.0 3.70 合格 3 3#样.vspd 450.0 3.57 合格 4 4#样.vspd 450.0 3.64 级合格 5 5#样.vspd 450.0 3.58 级合格 图2 有色玻璃透光率 评价 表 评价方法可保存为模板，评价表可方便地保存以便后续查看， “Excel传输”功能可实现一键将评价结果传输 到 Excel中，极大地简化了日常工作。 结论 本文使用紫外-可见分光光度计 UV-2600i 和 ISR-2600 积分球进行了有色玻璃容器在290~450 nm 波长范围内 的透光率测试，通过“评价”功能，自动获得了样品的最大透光率波长及透光率数据，并对测定结果进行合格判定。岛津紫外 -可见分光光度计 UV-2600i、ISR-2600 积分球和标配的 Labsolutions UV-Vis 软件可快速实现有色玻璃容 器的遮光性能评价。 岛津应用云 岛津企业管理(中国)有限公司-分析中心 Shi m a d zu (Chin a ) Co.， LTD. - Analytica l Applic a t i o n s Cente r