试验箱
无名
第1楼2009/05/31
做,温度均衡性以及控温准确度,时间偏移率
知足常乐!
第2楼2009/05/31
肯定需要验证啊稳定性试验在认证中占很大一块的
深海的海豚
第3楼2009/05/31
哦,谢谢环保,看来以后我们也应该加上了。
lingzhong
第4楼2009/05/31
做,必做。温度均匀度,温度波动度,温度偏差,时间准确性,还有软件、硬件确认。PQ的时候分为空载、满载。等等吧
第5楼2009/05/31
看来是我们这里认证时简化了很多,我们连稳定性试验都没有看过,虽然我们都做了……
第6楼2009/05/31
看来做的还比较复杂了温度的验证是用留点温度计吗?还有PQ的时候如何实现满载呢?那什么东西满载?
第7楼2009/06/01
严格来讲,是用一个温度记录系统来测试,kaye,你可以查查,也是很昂贵的东西。你可以参考那个环境试验设备温度、湿度校准规范。要布点9个以上吧。满载的话就是模拟里面放满东西,拿些药盒多放一些就好了。
一道黑
第8楼2009/06/01
按照要求需要做的验证很多的,但是企业应该根据自己的实力尽量为之。主要的验证必须得做,比如热压灭菌、空调净化系统等关键的验证一个也不能少!
第9楼2009/06/01
如果只有国内产品,而且自己不想做验证的话,绝大多数仪器设备都可以让计量院出具检定合格证书。
cgc717
第10楼2009/07/02
有没有具体的方法或标准可供参考?
品牌合作伙伴
执行举报