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【求助】药品方法学验证,要求是过FDA,谁有没有比较详细的资料??

液相色谱(LC)

  • 我正在做一个药品方法学验证,要求是过FDA,谁有没有比较详细的资料。
    以供大家一起学,谢谢!
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  • 柏坡

    第1楼2009/11/04

    和楼主同样的心情,FDA认证还不了解。

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  • 制备色谱

    第2楼2009/11/07

    http://www.antpedia.com/?uid-29091-action-viewspace-itemid-50933
    我的博客里面有部分相关内容,大家一起学习。

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  • 知足常乐!

    第3楼2009/11/08

    其实FDA相对GMP来说,更注重的是细节,其他的都差不多
    方法学验证按照最基本的来验证的就可以了

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