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【第二届原创参赛】我的实验室——认可之路

tc397yu

2009/12/24

实验室认可/资质认定

2008年我们的实验室建立起来了，我做了很多，但更是很多人努力的结果，如果没有领导的重视，实验室的建设速度没有这么快，如果没有同事们的努力，靠我一个什么都做不成，通过这一项工作，我得到了锻炼，也明白了很多事情。
按照单位工作计划，我们在实验室建立之初就开始着手实验室认可和资质认定（二合一认证）的准备工作，繁忙由此开始：
质量体系文件的建立：按照中国合格评定国家认可委员会《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2005）的要求，及其各领域的应用说明和其他一些法律法规文件，编写了《质量手册》、《程序文件》、三级文件和记录表格。一开始我借鉴了很多其他实验室的成型的文件，但是我发现很多地方是不适合我们实验室具体情况的，运行起来有很多不方便的地方，可以说是做不到，那么这帮体系文件就失去了其指导我们日常工作的作用，只能一个字，改！
最初我什么都不懂，只是照猫画虎，没有真正意义上的理解认可准则。经过一段时间的学习，我有了进步，推荐一本书给初涉实验室认证认可的同行——《实验室资质认定工作指南》（中国计量出版社），这是在文审过程中，评审老师推荐给我的，如果一开始我就有这样一本指南，就不会走那么多弯路了。不仅仅是看书，也受过了一些培训，领导给我们创造了很多机会，我有幸几次参加了由认证认可专家授课的经验交流会，长了不少见识。我觉得认可准则重要的是一个纲领性文件，理解了，吃透了，指导我们的实验室工作不断的符合要求，不要以为体系文件是一个摆设，它能让日常工作和对新加入人员的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件，里面的内容是必须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触：
1、“应该有****的程序”这样的话就必须建立一个相应的程序文件；
2、明确责任，谁负责什么工作要说明；
3、程序文件和作业指导书要明确“怎么做”
4、文件内容要一致，整个体系相关内容要保持一致，不能一件事这说我做，另一个相关程序又说这件事是他做；
5、学会利用相关程序的内容，少做重复性工作。我的质量手册上说了人员职责，那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。
其实上面这些都是我犯过的错误，希望大家能引以为戒。
刚才谈了管理，现在说说技术，说实话，一个实验室光有文件是不够的，更要有过硬的实验技术。对于实验室的运作我是没有什么经验的，只知道数据要准确，所谓我们的目标“检得出，检得准，检得快，检得全”。可能实验室一忙活起来，好像什么都顾不上了，其实不是这样的，我觉得很多事都是可以通过合理的安排来提高效率的，只要动脑筋就可以达到目的。开展新项目，就要做关于这个项目的检测能力评审，人员的、耗材的、设备的、方法的、环境的都要做，其实耗材、设备和环境的评审很容易进行，但是人员和方法就要更细致一些了。对于人员，任何一个方法都要经过培训，要对每一条每一款进行细致的推敲，使大家对这个方法的理解做到一致，合理。对于方法，就是要经过确认才可以进行样品检测，我们现在就是依据《实验室质量控制规范》（系列文件）和《残留分析质量控制指南》经过多个数据的证明来确定检测方法的。其实最多最普遍的问题是标准方法的适用范围太小，超出范围要经过偏离验证。
从我们实验室建立到提交“二合一认证”申请用了不到一年的时间，申请提交后，文审老师给提了很多建议，几经修改终于确定了现场审核的时间。在现场审核之前我们两次请来其他久经实验室认可的系统内专家来给我们做预评审，提出了很多问题，我们经过两番整改，确实改进了不少，但还是存在问题。我们还走出去，观摩其他实验室现场评审，通过这面镜子，让我们看到了自己的很多漏洞。感觉实验室总是能做得更好，现场评审通过了，这真是一次宝贵的学习机会，各位评审组老师都是经验丰富的专家，不仅仅给我们提出问题，还给了我们很多解决问题的办法，实验室真是一件奇妙无穷，也是一件其乐无穷的事情啊。
之前我觉得实验室工作是很乏味的，但是现在我完全改变了自己的想法，通过不断地记录和总结，我学到的东西越来越多，自己的能力也不断提高，让我有了兴趣，想去实验室领域的更深层次去探索。

残留分析质量控制指南.doc

精
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分
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yanlingsong521

第1楼2009/12/25

学习了，呵呵!

0

天天洗碗

第2楼2009/12/25

好经验值得学习！楼主辛苦了

0

去年冬天

第3楼2009/12/25

学习了
谢谢分享

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马克思的战友

第4楼2009/12/25

应助达人

《实验室质量控制规范》（系列文件）和《残留分析质量控制指南》
这两本书到哪里买啊，美女？

0

tc397yu

第5楼2009/12/26

《实验室质量控制规范》（系列文件）和《残留分析质量控制指南》这不是两本书
前者我选用的是GB/T 27404-2008和GB/T 27405-2008，因为我们实验室只涉及食品理化检测和微生物检测，所以我说了一个大概的名字，其实是一系列的标准。
《残留分析质量控制指南》是国家质检总局发布的一个文件，我把它补充在一楼了

[
STZchem(qq469023950) 发表:《实验室质量控制规范》（系列文件）和《残留分析质量控制指南》
这两本书到哪里买啊，美女？

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^_^爱随缘^_^

第6楼2009/12/28

美女，，，你补充的文件我点了下载，但是系统说找不到，，你是不是忘记上传了，
给我邮箱发份吧，，我的实验室跟你的差不多也是理化跟微生物两个领域，wly99502557@163.com
tc397yu(tc397yu) 发表:《实验室质量控制规范》（系列文件）和《残留分析质量控制指南》这不是两本书
前者我选用的是GB/T 27404-2008和GB/T 27405-2008，因为我们实验室只涉及食品理化检测和微生物检测，所以我说了一个大概的名字，其实是一系列的标准。
《残留分析质量控制指南》是国家质检总局发布的一个文件，我把它补充在一楼了

[

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tc397yu

第7楼2009/12/28

我试了试，没问题啊，你再试试

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songzf1981

第9楼2009/12/29

学习了，我们正在搞这一部分的工作，楼主有联系方式么，我的邮箱：songzf1981@163.com。可以向楼主请教。QQ也可以，我的QQ：278894281.
请指教。

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tc397yu

第10楼2009/12/29

谈不上指教，咱们互相学习
songzf1981(songzf1981) 发表:学习了，我们正在搞这一部分的工作，楼主有联系方式么，我的邮箱：songzf1981@163.com。可以向楼主请教。QQ也可以，我的QQ：278894281.
请指教。

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shy840411

第11楼2009/12/29

谢谢了。三人行必有我师

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