【讨论】学药典、拿积分：2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了

首先的一个感觉就是变厚了，因此内容增加了！

比以前的是厚多了！小卢没发现什么问题吗？

凑个份子：
一、无菌检查法
1、在检验量中，2010版药典去掉了“采用直接接种法时”。
2、在阳性对照中，2010版药典去掉了“（大肠埃希氏菌的菌液制备…..的灵敏度检查中的金黄色葡萄球菌）”将2005版的“阳性对照菌的菌悬液制备同培养基灵敏度检查”改成了“阳性对照菌的菌悬液制备同方法验证试验，”。
3、在阴性对照中，2010版药典去掉了“且对微生物生长及存活无影响”,改成了“对微生物无毒性”。
4、在水溶液供试品中，2010版药典增加了“所用的冲洗量，冲洗方法同方法验证试验。”
二、薄膜过滤法中：
1、2010版药典增订了抗生素供试品应选择低吸附的滤器及滤膜的规定。
2、2010版药典对每片滤膜的总冲洗量进行了规定，不得超过1000ml。
3、2010版药典修订了无菌气（喷）雾剂供试品的检验方法，规定冰室的温度应至少为-20℃。
三、在方法验证中：
1、2010版药典将“该药品”改为“该产品”。 以扩大适用范围。
2、在方法验证中的薄膜过滤法中，2010版药典增加了“取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤”即明确了2005版药典的“将规定量的供试品按……”。

我还没有呢


有药典分享不？

只有纸质的

应助达人

有啊，有我土豆亲自制作的照片版药典一部附录凡例。

土豆：土豆应该是最早拿到药典的，你没发现新药典哪一块有问题吗？

俺没有，谁家的借来瞧瞧！

meijiandao