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请教一个不符合项的整改问题

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  • 实验室首次评审开出的不符合项内容之一:标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7

    现在实验室的情况是:平时配制时做好记录(有配制及校对人签字),记录放在配制人的质控记录文件夹中,与其他质控记录一起半年上交一次。

    向大家请教一下如何整改好
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  • 1076443939

    第1楼2011/09/14

    配制、标定的标准溶液是否有标识(像仪器一样的标识,有唯一编号,名称,有效期、来源等),做期间核查没得?是不是金属半年、非金属3个月、标定的2个月来更换的,配好后,用能溯源的标准验证没得?等等。

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  • byjlz

    第2楼2011/09/14

    来源,标液编号详细日期,详细参数,使用数量,库存数量在什么地方。保质期最重要了

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  • oliver1111

    第3楼2011/09/14

    不懂什么叫做“未纳入控制”,评审人员当时是如何向你们说明这个不符合项的?
    评审准则5.5.7原文:实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性。这个是与17025的5.6.3.4条款是一样的。

    shoubiao(shoubiao) 发表:实验室首次评审开出的不符合项内容之一:标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7

    现在实验室的情况是:平时配制时做好记录(有配制及校对人签字),记录放在配制人的质控记录文件夹中,与其他质控记录一起半年上交一次。

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  • kikiyhx

    第4楼2011/09/14

    标准溶液的配置、储存、使用都要有记录,并且有相应的程序文件规定标液的有效期及储存环境,可以引用GB601

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  • rubyindecember

    第5楼2011/09/17

    你们的标准溶液的瓶子上标识是否完整?
    配制记录有些什么内容?
    标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7。这种表述很差, 说的不是现象, 而是想法。让人很难改的。
    他们还说了什么东西?

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  • pcpccp

    第6楼2011/09/17

    其实这个内容很空洞的,你要找现场当时发现问题的老师询问具体违规现象,否则无法整改

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  • 沙漠兄

    第7楼2011/09/18

    对啊,评审现场的交流机会要好好利用。等老师走了就不好说了。

    oliver1111(oliver1111) 发表:不懂什么叫做“未纳入控制”,评审人员当时是如何向你们说明这个不符合项的?
    评审准则5.5.7原文:实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性。这个是与17025的5.6.3.4条款是一样的。

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  • shoubiao

    第8楼2011/09/29

    谢谢大家的帮忙,看了大家的回复,就果断找原来评审老师问了。

    现在已经整改好了
    “未纳入控制”:就是没有做一份标准溶液控制目录(含名称、配制日期、有效期、配制人、存放位置、使用项目、备注等内容)。

    以后评审现场的交流机会肯定会好好利用了。

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  • 沙漠兄

    第9楼2011/10/02

    很好!对你有一个圆满结束,知道了问题点的症结所在,以及以后应注意的,这基本够了。感谢所有回复的版友!

    原文由 shoubiao(shoubiao) 发表:谢谢大家的帮忙,看了大家的回复,就果断找原来评审老师问了。现在已经整改好了“未纳入控制”:就是没有做一份标准溶液控制目录(含名称、配制日期、有效期、配制人、存放位置、使用项目、备注等内容)。以后评审现场的交流机会肯定会好好利用了。

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