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关于氯吡格雷质量标准

  • feixig11103
    2012/04/20
    • 私聊

生物制药

  • 各位高人有没有做过氯吡格雷质量标准的啊，我想请教一下
    1.原料药和制剂都是按照什么标准做的啊，USP还是EP，用新药转正标准可以报批吗
    2.光学纯度必须测吗
    3.是不是很费柱子呀，我现在在用C18摸条件，没有手性柱，摸了几天，柱效降了好多啊
    4.大家用的都是什么柱子，什么条件呀
    5.我现在做这个浓度越小拖尾因子越大，浓度大时前沿，是不是可能有包峰在主峰里面啊
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