抗生素、激素、酶属于生物制品吗？

有文献说这三类是属于生物制品的，但是中国药典中关于这三类的品种，却是罗列在二部上，而不是在一部上。为什么呢？

应助达人

抗生素应该不属于生物制品，顶多属于生化药品。

还有生化药品这个分类？

其实这三种都是可以是生物制品，也都可以不是生物制品。

一般如果制备工艺中用生物工艺，如菌体发酵、动植物器官培养等，就归到生物制品类；
如果用化学工艺方法制备得到，如用合成等方法，就归到化药去管理（一般是原料药）。——对应的还有制剂部分，这些一般就叫生化制剂，归谁管的都有。

难道是多头管理？

还不算，因为上面的药监局总管着。内部打架不严重。

哦，有共同的老大，合作还能愉快一些。

一般来说，一个企业最初申报新药时是哪个部门，一般就一直延续，少再更换的。

当然，换品种后，还是有可能要换对应的管理部门。