威尔信中国顾问
第1楼2012/05/17
4、从事检测校准活动人员学历要求:应为相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历原则上不接受,除非有10年以上相关检测校准经验。
在此基础上,关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认、签发证书或报告的人员(包含授权签字人),必须有3年以上本专业领域的检测或校准经验。学历不满足要求的,至少应有10年以上相关检测校准经验
解读:该条要求很多内容都是新增加的,参考了《食品安全法》中的某些条款规定,这条要求无形提高了实验室认可申请的门槛,提升了认可实验室整体人员的素质和能力,同时也为了配合国内层出不穷的产品安全事故的整顿行动,体现了“抓质量、保安全、促发展、强质检”的国家政策
从市场的角度来讲:该条要求对许多企业实验室、小型的第三方实验室是致命的,但对国家、地方政府等国有、集体性质的实验室则更是牢牢的固定了其市场地位。看来,学历高还是会不经意的带来很大优越感
该条明确要求了检测校准人员最低学历为大专及以上,并且对专业做了明确的限定:专业要对口或相关,除非有10年以上的相关工作经历(以前仅对化学、微生物等做出了明确的限定要求)。
同时,对关键技术人员,如:结果数据进行再次检查、实施方法确认的人员、授权签字人员增加了新的要求:必须有3年以上本专业领域的检测或校准经验,除非有10年以上的相关工作经历。以前仅对授权签字人和给出意见和解释的人员做出了明确的规定
5、实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员,不允许在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动,除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定
解读:该条对人员增加了新的要求,参考了《食品安全法》中的某些条款规定,限制了走穴行为
该条要求其实验室工作人员应是长期固定的,并且不允许在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动,以确保实验室能力的持续稳定和客户商业机密的保护,同时也保证了实验室的公正性、诚实性以及最终结果报告能力的可靠性。
6、对涉及实验室全部或大部的自制方法或非标方法的,应严格执行准则相关要求,提供完整的非标方法及确认记录(证明材料),不能达到相关要求的应暂时不予受理。
确认记录至少应包括方法确认试验记录、不确定度评估记录、方法评审记录等。
解读:该条对实验室自制方法和非标方法的确认要求做出了明确规定,至少应包括:方法确认试验记录、不确定度评估记录、方法评审记录等。当然,确认的方式还要尽可能的全面,还要提供证明能满足预期要求和客户要求的证据。
7、实验室仅进行抽样,不从事后续检测或校准活动的,该抽样能力不予受理。
解读:对仅从事抽样的机构,不予以认可。
8、实验室没有按《能力验证规则》(CNAS-RL02)和《CNAS 能力验证领域和频次表》(CNAS-AL07)规定的要求参加能力验证,相关领域暂不予认可,直至其满足要求。
解读:再次强调了能力验证活动的重要性,它是CNAS对已认可或计划申请认可的实验室能力评估的一个重要评价手段。同时,它也遏制和破灭了一部分能力要求不够的实验室想浑水摸鱼,侥幸获得CNAS认可的美梦。
小鬼当家
第2楼2012/05/17
“从事检测校准活动人员学历要求:应为相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历原则上不接受,除非有10年以上相关检测校准经验。
在此基础上,关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认、签发证书或报告的人员(包含授权签字人),必须有3年以上本专业领域的检测或校准经验。学历不满足要求的,至少应有10年以上相关检测校准经验。”意思说大专学历3年经验就可以拿授权签字人,但是
CNAS—CL10 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明中提到
“实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技
术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。”
这不是相互矛盾吗?以哪个为准?
威尔信中国顾问
第3楼2012/05/17
这份解释说明是通用要求,有专门要求的,同时还必须得满足这些专门要求。
简单点说,以最高要求为准。
hhh123
第5楼2012/06/13
}两个说明前后矛盾这个还真是个问题,企业实验室很多不符合要求,已认可的不符合实验室怎么办,没有具体说明啊?