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生物制品到底是什么?药检所做检测吗?

  • 编辑:嘟嘟
    2012/06/06
  • 私聊

生物制药

  • 常说的药物分为:化学药、中药和生物制品,从论坛版友看,很多人对生物制品不感冒,是不是对生物制品概念不清楚(我个人不是很清楚啊),请哪位版友给说明一下。

    药检所做生物制品的检测吗?第三方那?
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  • 沧海青城

    第1楼2012/06/11

    应助达人

    恳请高人指点哪,这个生物药到底是什么东东哦?

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  • 一道黑

    第3楼2012/09/29

    生物制剂分为血液制品、生物制品(疫苗等)、诊断试剂!

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  • 三人行

    第4楼2012/09/29

    生物制品概念
    凡是从微生物及其代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织直接加工制成,或用现代生物技术、化学方法制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
    包括各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂等。
    药检所应可以做生物制品的检测。

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  • tianru的爸爸

    第5楼2013/02/08

    中国药典中有明文规定:

    生物制品
    biological products
    生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

    同样
    “药检所做生物制品的检测吗?第三方那?”
    药检所做生物制品的检测,不是第三方,是第二方。

    国家药品检定机构(National Control Laboratory,NCL)隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

    药检所,一般是指地方上的药品检定机构,而中检所是指国家药品检定机构(不过现在改名中检院了)。

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  • 小虾米

    第6楼2013/05/16

    药检所肯定有检测的啊

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  • xiaowang268

    第7楼2013/05/24

    一般接触的主要是疫苗,血清之类的吧

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  • xiaowang268

    第8楼2013/05/24

    药检所还是可以检测生物制品的

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  • richies

    第9楼2013/06/12

    现在用一些修饰过的蛋白来做精神类药物或者抗肿瘤药物了

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  • 御风飘逝

    第10楼2013/08/31

    比较常见的是疫苗类和血液制品类。

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