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拜托,别让不懂的小编在首页丢人了好不?!洁净度30万级,100万级

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    http://www.instrument.com.cn/news/20121029/084519.shtml#comment

     生产仪器的车间洁净度30万级,还有100万级的?

     洁净级别是什么算的?是每立方英尺多少个尘埃数来算的啊。

     30万级,基本上不算洁净区了。100万级,压根儿就没有这个级别!

     生产仪器的车间至少是达到万级,一般是千级(只有我国有这个级别,国外没有的)。最高级别是百级。像生产注射剂的核心车间是这个级别。
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  • 萧然寒秋

    第1楼2012/11/02

    我们已经联系相关负责人,正在处理,谢谢提醒

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  • sunlitong03

    第2楼2012/11/02

    你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

    如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

    通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级ISO14644标准划分相同,只是等级表示不一样,从1级到9级,这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别,就是1级和2级,这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。
    老外进行厂参观,是按 FS209E标准介绍厂房,谈到100万级,这篇文章,存在的问题是没有将情况说清楚,同时按两个标准。
    而你这种一厢情愿的,自以为是的行为也不妥。提意见不必采用一种盛气凌人的态度,这种“得理不饶人”反而说明提意见人的浅薄,何况你那些被屏蔽的脏话(想知道有多脏,把你的脏话,骂自己,你就清楚了)。况且你的理也不一定站的住脚。洁净度,不是只有中国有标准,况且中国也不是只有一个GMP来规定洁净度。
    知道的越多,不懂的越多。我们这个行业,都应该抱着谦逊的态度。

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  • suiniubei

    第3楼2012/11/13

        洁净最低级别是30万级。 

        哪来的100万级?天大的笑话!100万级也叫洁净车间?每立方英尺中尘埃粒子数100万!那是什么感觉?你试试?!问题是根本没有这个级别的。

        小编真是太可笑了。

     

    sunlitong03(sunlitong03) 发表: 你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

    如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

    通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级ISO14644标准划分相同,只是等级表示不一样,从1级到9级,这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别,就是1级和2级,这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。
    老外进行厂参观,是按 FS209E标准介绍厂房,谈到100万级,这篇文章,存在的问题是没有将情况说清楚,同时按两个标准。
    而你这种一厢情愿的,自以为是的行为也不妥。提意见不必采用一种盛气凌人的态度,这种“得理不饶人”反而说明提意见人的浅薄,何况你那些被屏蔽的脏话(想知道有多脏,把你的脏话,骂自己,你就清楚了)。况且你的理也不一定站的住脚。洁净度,不是只有中国有标准,况且中国也不是只有一个GMP来规定洁净度。
    知道的越多,不懂的越多。我们这个行业,都应该抱着谦逊的态度。

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  • sunlitong03

    第4楼2012/11/13

    你好好读回帖了吗,看清标准了,别拿着GMP 就想走遍全世界。无知不可怕,无知又自以为是就可怕。

    suiniubei(suiniubei) 发表:    洁净最低级别是30万级。 

        哪来的100万级?天大的笑话!100万级也叫洁净车间?每立方英尺中尘埃粒子数100万!那是什么感觉?你试试?!问题是根本没有这个级别的。

        小编真是太可笑了。

     

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  • hnteng

    第5楼2015/02/09

       呵呵,这个说法跟制药厂的GMP没区别。
       百万级就是每立方英尺里含100万个0.5微米的粒子。那是什么概念,就相当于尘土飞扬的工地!懂不?
       

    sunlitong03(sunlitong03) 发表: 你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

    如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

    通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级

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  • kenny514

    第6楼2015/03/02

    百万级已经很高了。LZ可能不懂百万级是啥概念。100W已经很少了。尘土飞扬的工地应该是以亿为单位的水平。百万级的超净间你东西放一年基本都不会观察到落灰。

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