尼莫地平注射液含量方法学研究
尼莫地平为1，4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。其药理特性是阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道，有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能。下面是含量方法学研究。
含量测定照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定，避光操作。
1.色谱条件：
色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
流动相：甲醇：乙腈：水=35：38：27；
检测波长：235nm；
进样量：20ul；
柱温：35°C
流速：1.0ml/min。
2.精密度试验
精密称取尼莫地平对照品约20mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5.0ml，分别置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，重复进样6次，计算精密度。结果见表1。
由试验结果可知，RSD小于1%，表明该方法精密度良好。
3.线性关系
精密称取尼莫地平对照品约20mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0、3.0、5.0、6.0、7.0、8.0ml，分别置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，分别精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，结果见表2。
线性方程为A=67935.82C-1996.73；r=0.9999。
结论：本品在8.06～32.24μg/ml范围内，浓度与峰面积呈线性关系。
4.溶液的稳定性试验取本品适量，加流动相稀释制成1ml中约含20μg的溶液，在避光条件下放置，分别于0，1，2，4，8小时，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，结果见表3。
试验结果表明：本品溶液在8小时内测定稳定。
5.回收率试验
精密称取尼莫地平约8、10、12mg各三份，分别置50ml量瓶中，分别加入处方量的辅料空白溶液，超声助溶后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，量取续滤液1.0ml,置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平约20mg,用流动相稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。测定结果见表4。
平均回收率为99.65%；RSD为0.33%
结论：由以上结果知，本品含量测定方法准确度较高。
6.含量测定重复性试验
取本品（######），照含量测定项下方法测定含量，重复6次的测定结果见表5。
平均值;101.2%；RSD=0.54%
结论：本品含量测定方法重复性较好。
7.含量测定
取本品，加流动相稀释制成1ml中约含20μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，结果见表6。
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