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氨基柱含量测定探索

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  • 阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖,使糖的吸收相应减缓,因此可具有使饭后血糖降低的作用。一般单用,或与其它口服降血糖药,或胰岛素合用。配合餐饮,治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病

    阿卡波糖片标准编号:WS1-(X-396)-2003Z

    色谱条件:【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用氨基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液-乙腈(28:72)为流动相;流速为2ml/min;柱温35℃,检测波长为210nm。理论板数按阿卡波糖峰计算不得低于2500,组分A相对保留时间为0.9,应与主峰完全分离,阿卡波糖峰的保留时间约为11~18分钟。
    测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于阿卡波糖250mg),置25ml量瓶中,加水约15ml,超声处理10分钟,加水稀释至刻度,摇匀,用滤膜滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取阿卡波糖对照品同法测定,按外标法以峰面积计算。

    色谱柱信息:ULTIMATE XB-NH2 LOT:2703.04 SN:271101706


    典型色谱图如下:

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  • yu3226033

    第1楼2013/09/19

    是新型口服降糖药?

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  • wsy18

    第2楼2013/09/20

    用了这个药就可以不用胰岛素了?

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  • zhw19811005

    第3楼2013/09/20

    降低血糖的新药吗

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  • 御风飘逝

    第4楼2013/09/22

    如果有口服的降糖药,可能就方便很多了。

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  • 小龙女

    第5楼2013/09/24

    不知道是不是新型的降糖药。

    yu3226033(yu3226033) 发表:是新型口服降糖药?

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  • samanthalas

    第6楼2013/09/25

    这个药问世好多年啦,应该不算新药了吧.

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  • samanthalas

    第7楼2013/09/25

    不过阿卡波糖这个品种特别挑柱子, 主要看主峰前面那几个杂质.
    目前只有我们月旭和另一个家柱子能做哦, 国内生产这个品种的药厂基本都是用月旭的氨基柱.

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  • 东风恶

    第8楼2013/09/26

    感觉主峰的理论板数较低了点,其他还可以。

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  • 雪妖

    第9楼2013/09/29

    磷酸盐缓冲液的具体是怎么配置的呢?
    请问您的系统适用性实验主峰要求18min左右,而这个主峰大于18这也可以吗?呵呵,阿卡波糖是不怎么好分的,杂质峰挺多的

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  • 小龙女

    第10楼2013/09/30

    1.磷酸盐缓冲液:600mg磷酸二氢钾+279mg无水磷酸氢钠,加水适量溶解并稀释至刻度。

    2.我们主要是生产小样,测定下含量,系统适用性由于柱压较高(约19mpa),就没有调节流速到2.0,杂质分离我们准备用另外一个方法进行测定,用梯度的方式摸索。

    雪妖(czj_1027) 发表:磷酸盐缓冲液的具体是怎么配置的呢?
    请问您的系统适用性实验主峰要求18min左右,而这个主峰大于18这也可以吗?呵呵,阿卡波糖是不怎么好分的,杂质峰挺多的

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