KingDz
第6楼2014/06/26
好事,兄弟,你不要着急,质量负责人没有你想象那么难,多学一点体系管理知识,技多不压身。
对于实验室情况我想你应当基本了解了,先把质量手册和程序文件熟练着握,弄清实验室的运做大概,手册中对质量负责人和技术负责人的职责范围都是有描述的,没有在程序文件中也有体现了,你先把那些职责是属于你的,一一列出来,先抓主要的,着急的做,既然是负责人,一般不至于光杆司令,有些事务性的就交给别人好了。你们单位技术负责人是不是本公司的人吗?这不可以的, 技术负责人或技术管理者通常是全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源,所以应当是领导层或者至少能跟最高管理者沟通取得实验运作所需的资源,所以技术负责人很可是个领导,不一定是你想象的的技术专家,何况一个人也不可能什么专业都懂,尤其是多领域的综合实验室,技术负责人下面可以领导一个负责技术的团队来支持相应的工作。当然如果技术负责人是检验技术出身的那是最好不过了,这样可更有效的配置资源。
czcdczg
第10楼2014/07/01
认可准则4.1.5h)和i)分别对技术管理层和质量主管的作用作了阐述:“技术管理层,全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源”;“指定一名人员作为质量主管,不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权利。质量主管应有直接渠道接触决定实验市政策和资源的最高管理层。”
一般认为,对检测/校准技术方面可能存在问题的分析判断(如期间核查结果的分析判断、新开展检测/校准项目可行性论证等),校准/检测方法的最终确认,以及确保检测/ 校准工作质量所需技术资源的供应、调配等由技术管理层负责。也就是说,影响检测/校准质量的供应品、试剂和消耗材料的采购应有技术管理层负责。
内部审核及质量活动的管理,如体系运行过程中实验室人员未遵守质量手册或程序文件规定的处置、内审员的管理等则由质量主管负责。大体而言,技术管理层通过对专业技术问题的处理和把握,从有效性方面确保检测/校准质量;质量主管则是通过对质量管理体系的运行和维护,从持续改进方面来保证检测/校准质量。