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实验室认可/资质认定

  • 单位原来的质量负责人由于工作原因离岗3年,小弟被任命为质量负责人,原来没接触过认证,我对认证这方面什么都不懂,我想问一下,质量负责人和技术负责人都具体负责什么啊??能具体点说吗??比如质量负责人负责质量手册的编制、内审、管审,还有什么活?技术负责人都具体负责什么?有什么文件具体规定吗?我单位现在的技术负责人是个外审专家,我感觉他很水,总是推活,由于单位最高管理者和我都不懂,技术负责人说什么就是什么,求助大家,为的就是能在他推活的时候我可以不吃哑巴亏。
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  • hulichang

    第1楼2014/06/26

    你们的程序文件和质量手册应该有职责的,大致按那个干就应该差不多

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  • zgao

    第2楼2014/06/26

    应助达人

    这样的话得先自学一下体系文件,包括标准,不清楚的再来提问,否则问题不具体,回答也会很笼统

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  • 78623168

    第3楼2014/06/26

    质量负责人往大了说就是保证质量体系能够有效运行,具体职责楼主先学习一下质量手册,工作细节太多,这里也无法赘述。
    原质量负责人离职三年后才任命新的,可见质量工作做的有多么的不到位。楼主要做的事情太多了,我都替你着急。

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  • 七月破晓

    第4楼2014/06/26

    应助达人

    真热心 着啥急

    78623168(v2866535) 发表:质量负责人往大了说就是保证质量体系能够有效运行,具体职责楼主先学习一下质量手册,工作细节太多,这里也无法赘述。
    原质量负责人离职三年后才任命新的,可见质量工作做的有多么的不到位。楼主要做的事情太多了,我都替你着急。

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  • 七月破晓

    第5楼2014/06/26

    应助达人

    哈 楼主先看看这个贴,花生各种整理贴很实用
    http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130521/4745547/
    具体职责分工都在你们体系文件里,一定要熟悉自己的文件~
    话说技术负责人挺高端的干的都是技术活,质量负责人还真是忙活~

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  • KingDz

    第6楼2014/06/26

    好事,兄弟,你不要着急,质量负责人没有你想象那么难,多学一点体系管理知识,技多不压身。

    对于实验室情况我想你应当基本了解了,先把质量手册和程序文件熟练着握,弄清实验室的运做大概,手册中对质量负责人和技术负责人的职责范围都是有描述的,没有在程序文件中也有体现了,你先把那些职责是属于你的,一一列出来,先抓主要的,着急的做,既然是负责人,一般不至于光杆司令,有些事务性的就交给别人好了。你们单位技术负责人是不是本公司的人吗?这不可以的, 技术负责人或技术管理者通常是全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源,所以应当是领导层或者至少能跟最高管理者沟通取得实验运作所需的资源,所以技术负责人很可是个领导,不一定是你想象的的技术专家,何况一个人也不可能什么专业都懂,尤其是多领域的综合实验室,技术负责人下面可以领导一个负责技术的团队来支持相应的工作。当然如果技术负责人是检验技术出身的那是最好不过了,这样可更有效的配置资源。

    10010(10010) 发表:单位原来的质量负责人由于工作原因离岗3年,小弟被任命为质量负责人,原来没接触过认证,我对认证这方面什么都不懂,我想问一下,质量负责人和技术负责人都具体负责什么啊??能具体点说吗??比如质量负责人负责质量手册的编制、内审、管审,还有什么活?技术负责人都具体负责什么?有什么文件具体规定吗?我单位现在的技术负责人是个外审专家,我感觉他很水,总是推活,由于单位最高管理者和我都不懂,技术负责人说什么就是什么,求助大家,为的就是能在他推活的时候我可以不吃哑巴亏。

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  • 78623168

    第7楼2014/06/26

    你这才叫热心呢!

    七月破晓(v2862045) 发表:哈 楼主先看看这个贴,花生各种整理贴很实用
    http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130521/4745547/
    具体职责分工都在你们体系文件里,一定要熟悉自己的文件~
    话说技术负责人挺高端的干的都是技术活,质量负责人还真是忙活~

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  • 花生

    第8楼2014/06/26

    质量手册里必须有质量负责人和技术负责人的职责描述
    楼主先看看这些文件,熟悉一下

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  • wl0215429

    第9楼2014/07/01

    首先要了解您们的体系文件,尤其是质量手册和程序文件的内容,将其中质量负责人的职责了解清楚,在对照程序文件逐项了解,质量相关的问题都有你负责,可以将你负责的分给下面的人,不要全都自己做,累死你!

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  • czcdczg

    第10楼2014/07/01

    认可准则4.1.5h)和i)分别对技术管理层和质量主管的作用作了阐述:“技术管理层,全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源”;“指定一名人员作为质量主管,不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权利。质量主管应有直接渠道接触决定实验市政策和资源的最高管理层。”
    一般认为,对检测/校准技术方面可能存在问题的分析判断(如期间核查结果的分析判断、新开展检测/校准项目可行性论证等),校准/检测方法的最终确认,以及确保检测/ 校准工作质量所需技术资源的供应、调配等由技术管理层负责。也就是说,影响检测/校准质量的供应品、试剂和消耗材料的采购应有技术管理层负责。
    内部审核及质量活动的管理,如体系运行过程中实验室人员未遵守质量手册或程序文件规定的处置、内审员的管理等则由质量主管负责。大体而言,技术管理层通过对专业技术问题的处理和把握,从有效性方面确保检测/校准质量;质量主管则是通过对质量管理体系的运行和维护,从持续改进方面来保证检测/校准质量。

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