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关于实验室质量管理的困惑

实验室管理/LIMS

  • 想说的很多,叙述可能会有点混乱。

    先说下背景:

    12年毕业,做了2、3个月的理化检测员,后来质量部不够人,就过去了。目前是体系文件管理员、标品管理员、质量监督,最近又兼试剂耗材仓库管理。曾经兼任报告编制员、样品管理员。总之做的多而杂但不深。一直都是在一家公司。

    困惑如下:

    1、虽然我是质量监督员,但是我对大型仪器、微生物不熟悉,不知道关键控制点在哪里,谱图也不会看。他们交上来的仪器期间核查、检测原始记录单,我只看数据是否符合要求,但是不会判断数据没有问题,比如是否为造假,峰出的好不好之类的。作为质量监督员,应该要熟悉实验室检测法吧。除此之外,质量监督员还要懂得哪些呢?

    2、年度质控计划以及实行

    每次上司(质量负责人)让我质控计划,我都是按照他以前的,改下时间和人员,检测项目和频率不变就变成当年的了。给上司确认后,开始执行的时候,就开始有各种问题出现。比如,重金属不应该用加标的方式做质控,应该用标准样品;二氧化硫的残留量会随着时间的改变而改变,所以不能用留样再测;某些打算做的质控项目想做留样再测,但是半年都没来一个样品。

    不知道大家的年度质控计划都是怎么做的?执行效果如何?

    3、质量管理这个岗位的发展

    如果我想往质量管理这个方向发展,需要具备哪些技能?要考什么证书吗?
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  • Jason-lee

    第1楼2014/08/21

    实验室的质量管理还是很重要的 不过有个前提 那就基本的技术要素你还是要懂的 要做下去 我觉得你现在的短板不是说要考这样那样的证书 而是要熟悉你们业务领域的测试项目 不说每个都熟悉 但是最基本的还是都要了解的 然后每个子领域的特征的实验项目也要做到心中有数 什么地方容易出问题 要有个基本的概念 虽然是做质量 但是要从技术着手加强 相对而言 质量那一块的东西内容会简单一点 有技术基础以后做起来会很方便

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  • blue_135

    第2楼2014/08/21

    我们实验室主要是做食品、农产品的检测。检测项目最多的是农药残留检测、理化,使用率较高的仪器为气相气质液相液质

    关于什么地方容易出现问题:这个我可以通过自己学习、向检测人员询问来获得吗?还是要通过自己去检测,通过实践来了解比较好?

    我也深深的感觉到技术是质量管理的基础,不懂得技术,也就无法进行质量管理。感觉不知道怎么补技术这块。

    Jason-lee(brain-lee) 发表:实验室的质量管理还是很重要的 不过有个前提 那就基本的技术要素你还是要懂的 要做下去 我觉得你现在的短板不是说要考这样那样的证书 而是要熟悉你们业务领域的测试项目 不说每个都熟悉 但是最基本的还是都要了解的 然后每个子领域的特征的实验项目也要做到心中有数 什么地方容易出问题 要有个基本的概念 虽然是做质量 但是要从技术着手加强 相对而言 质量那一块的东西内容会简单一点 有技术基础以后做起来会很方便

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  • Jason-lee

    第3楼2014/08/21

    两方面相结合 自己去学习 向检测人员了解都是一种方式 这个需要花很多的时间和精力去做这个事情的 不是一天两天能有质的提升的

    blue_135(blue_135) 发表:我们实验室主要是做食品、农产品的检测。检测项目最多的是农药残留检测、理化,使用率较高的仪器为气相气质液相液质

    关于什么地方容易出现问题:这个我可以通过自己学习、向检测人员询问来获得吗?还是要通过自己去检测,通过实践来了解比较好?

    我也深深的感觉到技术是质量管理的基础,不懂得技术,也就无法进行质量管理。感觉不知道怎么补技术这块。

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  • blue_135

    第4楼2014/08/21

    曾经向上司提出想培训仪器的需求,被否了,没说原因。感觉很郁闷。

    不知道是否该向质量管理这个方向发展,感觉这个岗位要求还挺高的。

    Jason-lee(brain-lee) 发表:两方面相结合 自己去学习 向检测人员了解都是一种方式 这个需要花很多的时间和精力去做这个事情的 不是一天两天能有质的提升的

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  • Jason-lee

    第5楼2014/08/21

    说句实在话 小公司里面 技术人员去培训的机会可能都不够 这种一般是轮不到你质量部门的人员去的 在小实验室里面 质量人员的位置确实会很尴尬

    blue_135(blue_135) 发表:曾经向上司提出想培训仪器的需求,被否了,没说原因。感觉很郁闷。

    不知道是否该向质量管理这个方向发展,感觉这个岗位要求还挺高的。

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  • 9999youran

    第6楼2014/08/22

    很好,值得探讨一下

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  • 【四季风】

    第7楼2014/08/25

    工作的熟悉程度还是要有一个经历过程,只要自己能热爱本岗位的工作,没有不会的。加油吧!

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  • dyd3183621

    第8楼2014/08/27

    最好参加一下CNAS组织的内审员培训,还有监督员也有专门的培训班

    楼主,咱两个的只能几乎一样,有什么问题多交流啊

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  • blue_135

    第9楼2014/09/01

    最近和上司聊了一次,他说不用为了质量还专门跑去当几年检测员再回来质量岗位做。

    我说我觉得自己目前做的事情太杂,他回复说,库管也是质管的一部分,之前做的报告编制也是质管范围内。可我觉得不是质量管理的核心。这种很简单啊。

    我个人觉得质量管理当中对检测的了解是很重要的。对于检测实验室最终给客户的服务体现就是报告。连报告数据的准确性都不能保障的话,其它的就是扯淡嘛。

    Jason-lee(brain-lee) 发表:说句实在话 小公司里面 技术人员去培训的机会可能都不够 这种一般是轮不到你质量部门的人员去的 在小实验室里面 质量人员的位置确实会很尴尬

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  • blue_135

    第10楼2014/09/01

    多谢捧场

    9999youran(v2889188) 发表:很好,值得探讨一下

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