实验室认可/资质认定
czcdczg
第1楼2014/09/04
及时发现新标准,确保在实施之前做好标准变更方法的确认和评审。新标准一般是先受控、发放、由使用部门组织新标准的培训。主要识别新旧标准的变化情况,一般在新标准的前言部分有变更信息,注意标准变更有没有涉及仪器设备、试剂、培养基和环境条件的变化,实验室应做相应的变化。通过培训,熟悉并掌握该方法,保存培训相关记录,同时按照体系文件的要求做好标准变更确认资料。万事俱备之后,可以申请标准变更的现场评审。
高冷病患者
第2楼2014/09/04
楼上这么一回答,我基本没有下嘴的机会了。
第3楼2014/09/04
谢谢专家!很期待专家们的高见。
金月
第4楼2014/09/05
czcdczg版主回答的非常完美。其他专家还有高见吗?
第5楼2014/09/05
算不上完美吧,只是把平时做过的工作做个总结而已。
dyd3183621
第6楼2014/09/05
补充两点:1.作废标准应从使用场所收回,加贴作废标识,防止误用 2.标准变更资料应报资质认定或CNAS相关部门备案
七月破晓
第7楼2014/09/05
对于CNAS来说,认可范围内的标准变更要及时书面通知CNAS,实验室最好根据前后变更内容做个对比,根据实验室自己的程序文件规定做验证,把资料一起递交,标准的变更一般会在监督评审或者复评的的时候进行确认。
zhi2688
第8楼2014/09/06
对更新的标准进行解读,如果更新部分的内容对实验室的测试有影响,那么就需要重新对方法进行验证确认。如果是其他对实验室流程和测试无影响的更新,只要适时的进行宣导,培训就可以了。
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