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疫情面前，新药该如何审批？

  • 御风飘逝
    2014/09/30
    • 私聊

生物制药

  • 一般新药的审批，需要数年的功夫才能完成全面的审批。

    而在面对疫情的时候，会相应的加快审批进度。有时候，甚至在几个月之内就能完成。

    相对于正常的进度来说，这个“突击审批”会不会带来重大的安全隐患呢？应不应该“突击审批”？
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  • 御风飘逝

    第1楼2014/09/30

    到底是弊大于利，还是利大于弊，你怎么看？

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  • 云雀

    第2楼2014/10/01

    应该根据疫情来吧，如果不是特别严重，有缓解药，可以正常一点

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  • 云雀

    第3楼2014/10/01

    如果特别严重，像非典一样，应该加快审评，因为患者本身生存几率较低，本身就在医院接受检查，用药后的临床评价比较及时方便，但疫情过后应当重新分析数据，做更全面的审评

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  • 雅玛实验室

    第4楼2014/10/06

    疫情严重时，根本就来不及走专业程序了，动物实验过了，就能用患者身上了

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  • 御风飘逝

    第5楼2014/10/14

    那倒是，还是按疫情大小说事。

    云雀(zzz23010402) 发表:应该根据疫情来吧，如果不是特别严重，有缓解药，可以正常一点

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  • 御风飘逝

    第6楼2014/10/14

    就像现在的埃博拉疫情，好像越来越严重了。

    云雀(zzz23010402) 发表:如果特别严重，像非典一样，应该加快审评，因为患者本身生存几率较低，本身就在医院接受检查，用药后的临床评价比较及时方便，但疫情过后应当重新分析数据，做更全面的审评

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  • 御风飘逝

    第7楼2014/10/14

    是啊，就怕这样匆忙出大错。

    雅玛实验室(v2854503) 发表:疫情严重时，根本就来不及走专业程序了，动物实验过了，就能用患者身上了

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