如何写好SMP、SOP

张十三 2014/11/18

[quote]原文由 [b]jiangmin22(v2928832)[/b] 发表: [quote]原文由 [b]Anne(denglq)[/b] 发表: 1）确定一个空白模板（不要全部都自己写，不然写出来与实际不符合，到时候又要修改） 2）要求各责任部门按模板编写各自的操作规程（使用部门最清楚了，如仪器的操作规程，检验方法的操作规程，而且日后也是他们按这些规程执行的） 3）对于总的管理规程，可以自己来写，但要符合情况，如果各科室还有领域的管理规程，则各科室需要编写，只要不冲突就可以。 对于不知道什么要写： 如果已经确定了质量手册和程序文件，剩下的就是操作规程了，操作规程无非就是仪器的操作规程（包括维护）， 检验方法的操作规程及一些领域的规程，如如果是化学实验室，那就要有化学品管理规程。。。[/quote] 那，想请问一下仪器操作规程是设备管理员写还是实验室操作人员写呢？[/quote] 设备操作人员或授权使用人是对所授权设备最了解的，应该由设备授权使用人员写。文件评审的时候设备管理员可以参加评审。关于设备操作规程拟写的详细程度还得因人而异，所以前期应提出拟写要求，要深入，最后图文结合，正所如：文不如表、表不如图、图不如图文结合。

西瓜猫猫西瓜 2014/11/14

1，先把要写的东西分类，分配到下面的个人，比如，你一个做体系管理的去写设备操作程序，太为难你了，而且你也写不出真正使用者的需求来。 2，文件原则，目的，适用范围，使用条件，引用文件，正文，其中正文按照事情发生先后顺序，或按照条件要素顺序，一一列齐全。 3，列出可能会引出的表格 4，留点地方用作修改 5，最后把公司文件的格式套上，比如页眉页脚的要求之类的...

czcdczg 2014/11/16

作业指导书你不能全包了，每个部门都有各自的作业指导书，难道也是你来编写吗？首先应分清责任，谁用谁负责，分解到各项管部门去，根据需要编写作业指导书。做管理的不宜把技术与非技术的东西全包，这样你得累坏了，以后有什么不妥和问题就是你的责任了，所以职责明确才最重要。