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CNAS复评审不符合项整改原因分析

实验室认可/资质认定

  • 上月刚完成了CNAS复评审,有以下不符合项,请各位帮帮忙,分析一下原因,并讨论一下具体该如何整改,谢谢!

    序号

    不符合项内容描述

    1

    实验室设置检测主管岗,但未对其职责进行描述。
    不符合CNAS-CL01:2006 条款4.1.5 f)要求。

    2

    实验室已认可标准《欧洲玩具安全标准第三部分 :可迁移元素EN71-3:2013》发生变更,实验室重新编写相关作业指导书,但无文件修订审批及发放的记录。
    不符合CNAS-CL01:2006 条款4.3.2.1要求。

    3

    编号EQ-040的温湿度计的校准结果显示在湿度为40%、60%和80%时的示值误差为-12%、-15%和-15%,但是实验室在校准结果确认时判断这个校准结果满足使用要求。
    不符合CNAS-CL01:2006 条款5.5.7要求。

    4

    实验室的培训计划中未包含质量控制方法内容。
    不符合CNAS-CL10:2012 条款5.2.2要求。

    5

    实验室采用的技术标准《美国消费品安全委员会儿童非金属产品总铅的的标准作业程序》CPSC-CH-E1002-08.3的报告限定为5mg/kg,换算到溶液中为20μg/L,而实验室最低浓度的标准溶液为100μg/L,最低浓度的标液远高于报告限的水平。
    不符合CNAS-CL10:2012 条款5.6.1 a)要求。

    6

    查实验室未能提供跌落测试板(编号:QA-EQ172)和聚四氟乙烯(编号:LOT NO.7120319)的验收记录。
    不符合CNAS-CL01:2006 条款4.6.2要求。

    7

    查实验室的尖点测试器(QA-EQ160)的校准证书(证书编号:GCJC201402330,校准日期:2014年6月6日),无测试器重量的校准结果。
    不符合CNAS-CL17:2006 条款5.5.2 b)要求。
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  • czcdczg

    第1楼2015/05/04

    原因自己分析比较合适吧,毕竟解铃还须系铃人,纠正措施倒是可以让版友帮你想想办法。

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  • caiwendi

    第2楼2015/05/04

    谢谢版主!
    根本原因其实自己最清楚,纠正措施大家给点建议。谢谢!

    czcdczg(czcdczg) 发表:原因自己分析比较合适吧,毕竟解铃还须系铃人,纠正措施倒是可以让版友帮你想想办法。

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  • zal

    第3楼2015/05/04

    应助达人

    1.质量体系里没有检测主管职责,需要修改其程序;
    2.缺少作业指导书修订审批用发放记录,补充手续;
    3.应该是不符合环境要求吧;
    4.把质量控制方法列入培训中去;
    5.不符合技术要求;
    6.没对其物质进行验收或是缺记录
    7.是没校准吗;
    一一整改吧........

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第4楼2015/05/05

    我喜欢改别人写的东西,要不,楼主你把你写的发上来,我们来提意见?

0
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  • 石头雨

    第5楼2015/05/05

    应助达人

    1. 对准则学习不深刻,没注意职责的描述,更改质量手册程序、进行下发学习,并对检测主管岗位的实际工作和规定进行检查。
    2. 关键是现场有没有该记录,有的话应该是员工因为急用,没有按照文件控制程序进行编制、下发;对文件控制程序执行不严格;针对这个不符合重新进行审核并做发放即可;
    3. 校准结果确认不深刻,对结果修正了解不透彻,应该对标准进行学习同时做作业指导书对结果进行修正;
    4. 实验室培训内容不全面,没有深刻理解质量控制的重要性,如果程序文件中没有这方面的规定的话应该增加规定,组织人员参加质量控制的学习同时对文件新型下发,验证培训效果。
    5. 这个应该属于标准物质验收不严格,对提供该标准物质的供应商重新进行评价,更换符合要求的标准溶液;
    6. 对产品的验收意识不够,没有真正对产品质量验收把关;这个需要重新验收;如果合格继续使用,如果不合格考虑更换产品并且对原来的检测进行重新验证;
    7. 校准结果确认执行不到位;重新校准获得符合标准要求的校准结果。

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  • lhl1188

    第6楼2015/05/05

    原因分析一般都是对CNAS-CL01:2006 条款*****学习不到位,导致文件没有规定;或对CNAS-CL01:2006 条款*****和程序文件(或其他体系文件)学习不到位,导致没有做***记录或其他。

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  • supper0314

    第7楼2015/05/05

    楼主,你写的5.6.1a和5.5.2b是哪个条款?

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  • caiwendi

    第8楼2015/05/05

    谢谢指正错误。
    分别是CNAS-CL10:2012和CNAS-CL17:2006的。

    supper0314(v2988613) 发表:楼主,你写的5.6.1a和5.5.2b是哪个条款?

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  • Insp_e2bbbac5

    第9楼2018/06/22

    请教一下有没有关于(实验室没有明确外部溯源服务方的资质要求)整改方向。急

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