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实验室风险管理要求！

WUYUWUQIU

2015/12/19

a）合同评审的风险：①检测标准/方法不适用与检测样品；②检测标准/方法不能满足客户需求；③检测委托单一般内容填写不全或填写错误；④检测委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。
b）样品风险：①检测样品信息与检测委托单不符；②样品保存条件不符等风险。
c）信息保密风险：①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。
d）沟通风险：①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。
e）其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。
检测中的主要风险因素包括：
a）人员风险：①检测人员资质不足；②人员不具备检测能力等风险。
b）仪器设备风险：①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②未定期校准或核查；③没有使用和维护记录；④无状态标识管理；⑤设备档案记录不完整等风险。
c）试剂耗材风险：①使用未进行符合性验证的试剂耗材；②使用过期、失效的试剂/耗材；③使用无证标准物质；④没有标准溶液配制记录；⑤没有安全使用及管理试剂耗材等风险。
d）检测方法风险：①未按检测方法进行检测；②未识别样品基质对检测方法带来的干扰；③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。
e）环境风险：①未对检测环境进行有效监控；②检测环境条件与检测要求不符等风险。
f）安全风险：①未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、安全、环境等方面的风险；（比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的风险）②操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具；③未按要求处理废弃物等风险。
g）信息保密风险: ①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露；②对公司内部文件、检测方法信息泄露等风险。
检测后的主要风险因素包括：
a）样品存储和处理的风险：①样品的保存时间和方式不符合要求；②样品丢失；③未按规定对样品进行销毁处理等风险。
b）数据结果风险：①为进行有效的复核，原始记录遗漏相关责任人员的签名；②人为更改或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范、原始记录描述错误等风险。
c）报告风险：①报告中对产品的描述不准确导致异议；②检测报告缺乏完整性；③检测报告未审核签字；④可疑值未得到及时报告；⑤报告文字描述有错别字或漏字；⑥报告的信息与原始记录(或提供的其它资料)不一致；⑦拒绝为客户提供检测结果的解释和咨询服务；⑧超授权范围使用认证及认可标识章等风险。
d）信息安全和保密风险：①客户信息、报告和数据、报价、样品等方面信息泄露的风险。
4.2.5 其它方面的风险因素包括：
a）质量管理风险：①未按照CNAS/CMA的频次要求参加能力验证；②能力验证、实验室间比对所得结果有问题或不满意；③未按质量监督控制计划实施质量管理；④质量监督控制管理记录资料缺漏；⑤未按要求进行内审、管理评审等风险。
b）程序文件和记录风险：①为进行有效的复核，原始记录遗漏相关责任人员的签名；②人为更改或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范、原始记录描述错误等风险。
c）档案管理风险：①归档资料信息与实际不符；②归档资料杂论无序；③未按要求销毁过期文件档案等风险。
d）环境卫生安全风险：①实验室检测环境构造不恰当；②5S工作不到位，检测环境杂乱等风险。

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千层峰

第1楼2015/12/19

分包有风险，，没提到？

0

sallysally

第2楼2015/12/19

风险太多了，一定要确实加强防范，避免风险。

0

dahua1981

第3楼2015/12/21

应助达人

估计年前会有检查的

0

吕梁山

第4楼2015/12/21

都是风险点啊

0

WUYUWUQIU

第5楼2015/12/21

应助达人

其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。
千层峰(jxyan) 发表:分包有风险，，没提到？

0

WUYUWUQIU

第6楼2015/12/21

应助达人

基本的控制，细分就很多
sallysally(sallysally) 发表:风险太多了，一定要确实加强防范，避免风险。

0

千层峰

第7楼2015/12/21

哦哦，概括了。
WUYUWUQIU(wulin321)发表: 其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。

0

ECHO007

第8楼2015/12/21

风险的因素很多，学习了。

0

梦海之巅

第9楼2015/12/22

新的准则中有涉及这方面的内容，值得借鉴！

0

夏天的雪

第10楼2015/12/22

应助达人

好多风险因素，许多都是细节因素

0

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