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2015中国药典检测方案有奖问答01.08(已完结)——注射用盐酸艾司洛尔

  • 迪马科技
    2016/01/08
  • 私聊

厂商论坛

  • 问题:注射用盐酸艾司洛尔:有关物质衍生溶液中杂质和盐酸艾司洛尔的分离度是多少?
    答案:10.154
    获奖名单:
    zengzhengce163(ID:zengzhengce163)
    WUYUWUQIU(ID:wulin321)
    dyd3183621(ID:dyd3183621)










    活动奖励】
    幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币
    积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。

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    注射用盐酸艾司洛尔



    样品制备

    制备方法含量测定
    对照品溶液:取盐酸艾司洛尔对照品,加水溶解并定量稀释制成每1 mL 约含50 μg 的溶液。
    有关物质
    衍生溶液:取盐酸艾司洛尔对照品约10 mg,置10 mL量瓶中,加入1 mol/L盐酸溶液1 mL,放置30分钟,加1 mol/L的氢氧化钠溶液1 mL使中和,用流动相A 稀释至刻度,摇匀。


    分析条件(含量测定)

    色谱柱Diamonsil C18(2) 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99603)
    流动相乙腈:甲醇:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.0g,加水溶解并稀释至650 mL)=15:20:65
    流速1 mL/min
    柱温30 ℃
    检测器UV 222 nm
    进样量20 μL


    分析条件(有关物质)

    色谱柱Diamonsil C18(2) 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99603)
    流动相流动相A :乙腈:甲醇:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.0 g,加水至650 mL)=15:20:65
    流动相B:甲醇
    梯度
    流速1 mL/min
    柱温30 ℃
    检测器UV 222 nm
    进样量20 μL


    色谱图
    含量测定
    对照品溶液


    峰号

    保留时间

    min

    峰面积

    μV*s

    峰高

    μV

    理论塔板数*

    N

    USP拖尾因子

    分离度

    1

    9.345

    677855

    56730

    13763.887

    1.061

    --



    *药典要求理论板数按盐酸艾司洛尔峰计算不低于2000
    有关物质
    衍生溶液




    峰号

    保留时间

    min

    峰面积

    μV*s

    峰高

    μV

    理论塔板数

    N

    USP拖尾因子

    分离度

    1

    3.842

    6280189

    655879

    2747.059

    0.670

    --

    2

    11.157

    29271705

    784686

    1512.532

    5.026

    10.154



    本品种同时使用了SpursilC18色谱柱,在药典规定条件下进行检测,满足药典要求。

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  • langyabeilei

    第3楼2016/01/08

    应助达人

    10.154

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  • 大川之子,纵横四海

    第4楼2016/01/08

    10.154

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  • WUYUWUQIU

    第10楼2016/01/08

    应助达人

    分离度10.154




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