仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

请教现场评审的不符合项关闭

实验室认可/资质认定

  • 现场评审已通过,谢谢以往帮过忙的朋友!
    有两个不符合项关闭想请教一下大家意见:
    1)标准气体未进行期间核查。我们用的是已知组分含量的标准气体用于气相色谱分析,该怎么进行期间核查?老师说用现在的标样谱图和买回来时候的谱图作比较,不合适吧。
    2)未对检测用软件的维护、升级后的确认验收做出相关规定。这里软件维护该怎么规定阿?
    需要一些具体怎么做的意见,谢谢!
  • 该帖子已被版主-加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
    +关注 私聊
  • czcdczg

    第1楼2016/08/16

    1.标准气体的期间核查同标准物质核查,看浓度有没有变化,是否稳定;
    2.规定是指文件化规定,比如程序、作业指导书等。

0
    +关注 私聊
  • shun_瞬

    第2楼2016/08/16

    谢谢回复!但我想请教一些具体的建议。

    czcdczg(czcdczg) 发表:1.标准气体的期间核查同标准物质核查,看浓度有没有变化,是否稳定;
    2.规定是指文件化规定,比如程序、作业指导书等。

0
    +关注 私聊
  • qgp

    第3楼2016/08/17

    同标准物质核查,文件化规定

0
    +关注 私聊
  • shun_瞬

    第4楼2016/08/17

    谢谢回复!我们只有这一个标准物质,所以不知道该怎么核查。
    对于软件的维护怎么规定呢?

    qgp(qgp) 发表:同标准物质核查,文件化规定

0
    +关注 私聊
  • 独自游走的猫

    第5楼2016/08/17

    这个标准物质标准溶液标准气体的期间核查,感觉各个评审老师的建议都是不同的,同问有做得比较专业朋友的给提供些意见;
    至于软件的维护,是自开发还是设备自带?貌似可以结合设备维护来做,无非就是从保证正常运行、结果准确之类的角度吧?

0
    +关注 私聊
  • czcdczg

    第6楼2016/08/17

    做质控达到核查的目的,结果合格表明标准物质是稳定的。

    shun_瞬(v2984145) 发表: 谢谢回复!我们只有这一个标准物质,所以不知道该怎么核查。
    对于软件的维护怎么规定呢?

0
    +关注 私聊
  • shun_瞬

    第7楼2016/08/17

    就是想不到什么方法能有效证明标准气体是稳定的。

    czcdczg(czcdczg) 发表: 做质控达到核查的目的,结果合格表明标准物质是稳定的。

0
    +关注 私聊
  • shun_瞬

    第8楼2016/08/17

    谢谢回复!是设备配用电脑的自动采集数据软件。

    独自游走的猫(zheyiniao) 发表:这个标准物质标准溶液标准气体的期间核查,感觉各个评审老师的建议都是不同的,同问有做得比较专业朋友的给提供些意见;
    至于软件的维护,是自开发还是设备自带?貌似可以结合设备维护来做,无非就是从保证正常运行、结果准确之类的角度吧?

0
    +关注 私聊
  • zhao1hao2985

    第9楼2016/08/21

    1)标准气体未进行期间核查。我们用的是已知组分含量的标准气体用于气相色谱分析,该怎么进行期间核查?老师说用现在的标样谱图和买回来时候的谱图作比较,不合适吧。
    这个问题,主要取决于你们的标准物质是一次性还是重复用的。
    一次性的没办法进行技术性核查,只能对存放环境、外观、可见性状、有效期进行核查。比如存放条件是否满足说明书要求、外观是否污损、固体标样是否结块,液体标样是否变色是否浑浊沉淀,有没有过有效期。
    多次使用标样,假如你这种是的话。上面说这些要做。此外老师说的方法也可以,应该是要分析组分比例是否发生变化吧。比如20%的组分是否还是在20%±不确定度,还有是否有杂质。我这类标样没用过,具体不好说,但是应该是这类方法。要么分析组分比例,要么分析是否有杂质。反而是浓度样感觉很难核查,只能核查杂质,无法核查浓度,仪器的准确度低于标准物质,以低级别的设备核查高级别的标准物质本身就是不有问题的。
    2)未对检测用软件的维护、升级后的确认验收做出相关规定。这里软件维护该怎么规定阿?
    在计算机程序管理程序中做出如下规定。
    1. 实验室应定期(半年)联络供应商及时对软件进行更新。
    2. 对于检测用软件及关键设置进行备份。并存放于指定计算机中。
    3. 如检测用软件进行了升级,参照设备期间核查,对其软件使用功能进行确认,确保其仍满足要求。
    4. 对检测数据及检测方法应定期进行备份,并存放于指定计算机中。
    然后,你们联系厂家出具一份确认函,软件未有升级,并将软件和数据备份到另外的计算机中拍个照片,在把改好的文件一起作为整改证据好了。

0
    +关注 私聊
  • 石头雨

    第10楼2016/08/22

    应助达人

    楼上说的很详细,学习了。有一点建议楼主的是尽量按照专家提出的意见整改,这样通过的几率会大些。

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...