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浅谈检测实验室质量控制关键点之人员控制

T107950

2017/07/05

管理体系认证

检测数据的准确可靠是实验室管理者的目标，也是实验室赖以生存的保证，是占领检测市场的必备武器。为了保证检测结果的准确性，检测过程的质量控制显得尤为重要。
人员是影响实验室检测结果的准确性和可靠性的第一因素，在CNAS-CL01:2006及CNAS-CL52：2014中对检测实验室的人员从技术能力、经验、教育背景、所需专业知识、工作职责及公正性等提出了严格的要求。在人员配备方面CNAS-CL52:2014 5.2条款中对于实验室检测人员有明确规定，对此，实验室在进行人员配备时要充分考虑准则的要求，在人员招聘时要充分考虑人员的教育培训经历、工作经历等。关于人员的培训计划及实施实验室要依据其岗位的特性及工作经历、教育培训经历制订培训计划，培训计划要合理、全面，包括CNAS各个应用说明的要求，明确需要培训的岗位、项目、实施机构、结果评价依据。采用的培训方式可以多样，比如面授、口授、现场演示、座谈等。保留培训记录，包括培训鉴定、小结、现场考核等，评价培训的有效性。对于人员技术能力的确认：根据CNAS-CL01:2006及CNAS的各个应用说明的要求，实验室应定期评价被授权人员的持续能力。人员能力确认的方式很多，对于检测人员，可采用人员比对、仪器比对、阳性样品复测、CRM样品测试、撰写SOP、方法验证报告、项目学习总结等；对于非测试人员，可以采用口试、笔试、现场操作、撰写学习总结等方式进行。
对于人员的监督，重点关注质量监督员的资质及授权、监督计划、监督记录等。监督的方式可采用盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、能力验证、质量控制图等方式，监督后要对被监督人或岗位做出评价，对监督发现要采取有效的措施，并进行跟踪验证。
做好上述工作，能使实验室的质量控制工作能有一个质的飞跃。

分
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未来工程师

第1楼2017/07/05

应助达人

质控部门的目标就是要消灭自己

0

jeff1982

第2楼2018/09/27

学习了，感谢分享经验。

0

avih1981

第3楼2019/06/07

应助达人

优秀的原创，感谢分享工作经验

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