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资质认定监督检查引发的整改

zal

2018/07/01
鹤壁农检联合队

实验室认可/资质认定

2018年5月24日市质监局组成检测机构资质认定监督检查组对我中心进行了监督检查。检查组对实验室进行了现场查看、资料审查等评审，发现了一个问题….
一、问题表述
“原始记录使用两台仪器出具的谱图，使用一张原始记录填写，无法溯源第二台仪器”。
二、查找原因
追其原因是本中心项目扩建时新增的一台gc 7890B气相色谱仪（2018年初已扩项），参与了此次的检测工作（图谱附后），但在原始记录中找不到检测使用的仪器型号、色谱柱、柱温、进样口、进样量、检测器温度、载气等条件，监督检查审查材料如下：

从以上的图谱中可以看到是两台不同的仪器做的检测项目，但是在原始记录中没看到gc 7890运行的相关信息，详见下表：

三、制定整改措施，完成整改
对此情况我们立即成立整改小组制定了整改措施，由技术负责人牵头，组织相关人员对气相色谱检测记录表进行了修订，增加相关记录要素，保证了检测报告的可追溯性得以实现。修订后的原始记录见下图：

通过这次监督检查发现的问题，我们又做了延伸审查，将新增的仪器设备进行了全面梳理，对涉及的记录表格进行了逐个修订，以免类似问题再次发生。
四、小结
记录保证了检测报告的可追溯性得以实现，为采取预防和纠正措施提供了重要的依据，同时也为评价和验证质量改进活动提供了信息。所以，在编制或使用记录时，要对记录的充分性、实用性、规范性和方便性进行审查，能够使记录表“客观、规范、准确、及时”的原则得以体现。

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hbnjzx

第1楼2018/07/01

知错能改，善莫大焉
很谦虚呀
纠错也是一种进步~

0

yayicuo

第2楼2018/07/01

应助达人

整改有效，可以起到示范效果。其他实验室可以参考下。

0

简爱

第3楼2018/07/01

在整改中学习，不断进步。

0

zal

第4楼2018/07/01

应助达人

嗯，谢谢yayicuo老师的赞誉。
yayicuo(v3253952) 发表:整改有效，可以起到示范效果。其他实验室可以参考下。

0

zal

第5楼2018/07/01

应助达人

是，在整改中茁壮成长
简爱(Insm_6512ee5e) 发表:在整改中学习，不断进步。

0

m3149125

第6楼2018/07/02

应助达人

很有用，值得借鉴

0

wccd

第7楼2018/07/04

应助达人

既然是两台不同型号的仪器检测的，整改是否可以用独立的两个原始记录表格呢？

0

zal

第8楼2018/07/09

应助达人

可以呀~
只是觉得大部分记录内容都是一致的，没必要重复记录增加工作量，所以编制在一张表单上比较合适。
wccd(wccd) 发表:既然是两台不同型号的仪器检测的，整改是否可以用独立的两个原始记录表格呢？

0

伊瑶

第9楼2018/07/10

在整改中进步，点赞。

0

sgxy

第10楼2018/07/11

以前也这样搞过，后来评审组的专家说，表格不用搞那么多，能通用就通用
wccd(wccd) 发表:既然是两台不同型号的仪器检测的，整改是否可以用独立的两个原始记录表格呢？

0

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