如何整理一份完整的内审报告
一、按顺序整理出一份内审报告的目录,内容包括1、内部审核通知2、内部审核计划3、内部审核检查表4、内部审核现场检查表5、内部审核不符合项分布表6、内部审核记录表7、内部不符合项报告及纠正措施跟踪表8、内部审核报告关于2017年度实验室内部审核的通知
审核范围: 本中心质量环境管理体系所覆盖的所有科室和场所 |
审核依据: 1《.实验室和检查机构资质认定管理方法》 2.《实验室资质认定评审准则》 3.《质量手册》与《程序文件》 4. 与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及所有相关的法律法规。 |
审核方法: 依据《内审检查表》进行随机抽样和现场提问等方法,收集客观证据对照审核依据进行比较,得出审核结论。 |
审核项目: 业务办公室:4.1组织机构 4.2人员 4.5管理体系 各检测室、质量监督室: 4.3场所和环境 4.4设施设备 4.5管理体系 |
审核组分工: 第一审核组:孟某、张某、张某、张某负责 4.3场所和环境 4.4设施设备等项目的审核 第二审核组:王某、刘某、刘某、宋某负责4.1组织机构 4.2人员4.5管理体系的审核 |
审核时间: 2017年10月30日至31日 30日上午审核: 业务办公室、农业投入品检测室 30日下午审核:质量监督室、药物残留物检测室 31日上午审核:农产品品质检测室 |
内部审核检查表
要素 | 检查项目 | 审核要点 | 审核方法 | 检查记录 |
《评审准则》4.1 |
组 织 机 构 | 1. 单位有效的法律地位文件和主管部门的批准 | 查中心有效的法律地位文件和《质量手册》中相关文件 | |
2.是否有明确的组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 | 查内部组织及外部关系图详见附件二查质量保证框图见附件三 |
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3.机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则, | 是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度有无违规现象 |
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4.实验室是否建立和保持维护其公正和诚信的程序。 | 是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度有无违规现象 |
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5.实验室是否建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求。 | 是否制定并实施保密规定或措施,进行了保密教育 |
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《评审准则》4.2
| 人 员
| 1..实验室是否对检验检测人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理 | 查体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件 |
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2.实验室是否制定质量方针和质量目标,管理体系是否融入了检验检测的全过程并能确保管理体系实现其预期结果, | 查《质量手册》中的质量方针与质量目标 |
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3.实验室技术负责人和质量负责人是否有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并能全面负责技术运作并能确保质量管理体系得到实施和保持 | 查中心是否建立健全人员技术档案,档案资料是否齐全。人员是否经过相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。 查《程序文件》人员培训和管理程序及人员和人事档案记录 |
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2017年内审不符合项分布表
部门 要 素 | 质量 监督室 | 业务 办公室 | 农业投入品检测室 | 药物残留物检测室 | 农产品品质检测室 | 合计 |
4.1 组织机构 |
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4.2 人员 |
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4.3场所和环境 | 1 |
| 1 |
| 1 | 3 |
4.4设施设备 |
| 1 |
| 1 |
| 2 |
4.5 管理体系 |
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4.5.1管理体系文件 |
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4.5.2质量方针与目标 |
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4.5.3可信度与保密要求 |
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4.5.4文件控制 |
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4.5.5合同评审 |
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质量体系审核记录表
编号
受审核部门 |
| 责任人 |
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审核要素:4.3场所和环境 4.4设施设备 4.5管理体系 | |||
审核记录(客观证据): 不符合项: | |||
内部审核员签字: 协助人员签字: 2017年 10月 31日 |
内审不符合报告及纠正措施跟踪表
受审核部门 |
| 部门负责人 |
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内审小组 | 第一审核小组 | 审核日期 | 2017-10-31 | |
不符合项目陈述: 不符合程序和手册: 准则及子条款: 不符合类型:实施性不符合 | ||||
内审员签字: 2017年 10月31日 部门负责人签字: 2017年 10月31日 | ||||
建议的纠正措施计划:
要求完成日期:2017年11月8日 | 批准纠正措施计划 质量负责人: 2017年10月31日 | |||
责任部门负责人签字: 2017年 10月31日 内审员认可: 2017年 10月31日 | ||||
纠正措施完成情况: 部门负责人: 2017年 11月8日 | ||||
跟踪验证结果: 内审员签字: 2017年11月8日 |