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方法变更以及方法验证?

实验室认可/资质认定

  • 求大佬解惑
    1.最近在做方法变更,一部分是结果计算的修改(如环境空气二氧化硫、氮氧化物),一部分是方法的变更(如环境空气氟化物、水质石油类和动植物油类),这些在变更时要做新方法验证吗?只修改了结果计算部分的,也需要做吗?
    3.我们之前做认证时,进行新方法验证,是按照方法实际分析一遍,将记录和一张纸的word表“新增监测项目评价报告”附上。但是现在又听说每个都要做一份报告,像论文一样,分析很多遍,论证分析结果、质控结果符合对应标准的要求,能够正常进行。所以新扩项和原有项目变更的时候具体要做的是什么样的文件?
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2018/11/17

    应助达人

    具体条款没记住,只涉及结果计算的,记得是不需要重新验证,等上班了再看。方法验证前段时间给公司同事做过培训课件,需要的站短留微信

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  • WUYUWUQIU

    第2楼2018/11/17

    应助达人

    要做新方法验证,毕竟要有一个证明这个方法是可行的。

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  • WUYUWUQIU

    第3楼2018/11/17

    应助达人

    但是现在又听说每个都要做一份报告,像论文一样,分析很多遍,论证分析结果
    关于上面说的扩项,是需要一些数据支持,不可能做一个简单地方法过程就算完成扩项了,首先是标准,然后是人员培训,资质,也就是具体几个人做这个,要有记录,并要进行培训,考核,然后仪器设备,检测环境能不能满足,如果现有条件都满足,再做人员,仪器,环境等方面的验证,并做记录,给与评价。

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  • tang566

    第4楼2018/11/17

    应助达人

    方法验证,需要做仪器检出限、方法检出限、重复性、重现性、加标回收,简单描述实验过程,然后整理成一份报告,最后做不确事实上度评定。

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  • m3123199

    第5楼2018/11/17

    可以发我一份吗

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:具体条款没记住,只涉及结果计算的,记得是不需要重新验证,等上班了再看。方法验证前段时间给公司同事做过培训课件,需要的站短留微信

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  • 检测老菜鸟

    第6楼2018/11/17

    应助达人

    下周,上班时候发。

    m3123199(m3123199) 发表:可以发我一份吗

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  • yayicuo

    第7楼2018/11/18

    应助达人

    方法变更,看是标准方法的变更,还是你们在标准方法基础上的变更.这就涉及两个处理.如果是前者你们要做方法验证.如果是后者,那你们要做方法确认.

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第8楼2018/11/19

    你们以前的方法验证搞浆糊了
    虽然方法验证简单,但是也没有你们以前的那种简单。。。

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  • Insm_30a136be

    第10楼2018/11/19

    方法的检出限怎么做

    tang566(tang566)发表:方法验证,需要做仪器检出限、方法检出限、重复性、重现性、加标回收,简单描述实验过程,然后整理成一份报告,最后做不确事实上度评定。

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