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双十一迎来了实验室认可复评审

ida216

2018/12/03

私聊

实验室认可/资质认定

双十一迎来了实验室认可复评审，CNAS真是会挑时间啊，明知道大家都要忙着拔草的~~
此次评审是新版认可准则实施后首次评审，不得不说评审组老师很谦虚，一直表示说要和实验室共同学习、研究。
言归正传，说说这次的2个不符合项。
想请教各位同行、老师，第一个不符合项怎么整改？难道就补一个授权书之类的。。。
我觉得是不是还得结合手册中人员设置、岗位职责。。？
想听听大家的意见和建议，谢谢！

附件：

附件5：《实验室不符合项观察项记录表》.doc

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私聊

phoenics

第1楼2018/12/03

附件下载不了，你直接上传图片吧~

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私聊

senke

第2楼2018/12/03

应助达人

已经验证附件，贴出来更直观，问题如下

序号

被评审

部门/岗位

事实陈述

事实类型

依据文件/条款

处理方式

验收方式

评审员姓名

(打印+签字)

质量室

查实验室授权书中缺少开发、修改、验证和确认方法的人员授权。

☑不符合项
□观察项

☑CNAS-CL01:2018/6.2.6
□(体系文件)
□(依据标准/规范)

☑实验室采取纠正/纠正措施
□不予推荐/撤消相关项目
□向CNAS建议暂停相关项目

☑提供必要的见证材料

□现场跟踪评审

综合室

实验室仅有仪器设备的检定/校准计划，缺少校准方案的相关信息。

☑不符合项
□观察项

☑CNAS-CL01:2018/6.4.7
□(体系文件)
□(依据标准/规范)

☑实验室采取纠正/纠正措施
□不予推荐/撤消相关项目
□向CNAS建议暂停相关项目

☑提供必要的见证材料

□现场跟踪评审

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私聊

ida216

第3楼2018/12/03

谢谢啦，我下次注意~

senke(lifen4607) 发表:已经验证附件，贴出来更直观，问题如下

序号

被评审

部门/岗位

事实陈述

事实类型

依据文件/条款

处理方式

验收方式

评审员姓名

(打印+签字)

质量室

查实验室授权书中缺少开发、修改、验证和确认方法的人员授权。

☑不符合项
□观察项

☑CNAS-CL01:2018/6.2.6
□(体系文件)
□(依据标准/规范)

☑实验室采取纠正/纠正措施
□不予推荐/撤消相关项目
□向CNAS建议暂停相关项目

☑提供必要的见证材料

□现场跟踪评审

综合室

实验室仅有仪器设备的检定/校准计划，缺少校准方案的相关信息。

☑不符合项
□观察项

☑CNAS-CL01:2018/6.4.7
□(体系文件)
□(依据标准/规范)

☑实验室采取纠正/纠正措施
□不予推荐/撤消相关项目
□向CNAS建议暂停相关项目

☑提供必要的见证材料

□现场跟踪评审

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私聊

检测老菜鸟

第4楼2018/12/03

应助达人

岗位职责的话，我觉得做方法验证的没有必要加上去，增加个培训授权就可以了。

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私聊

烟台栖霞

第5楼2018/12/03

1 实验室是否真需要，真有能力去做方法开发，修改和确认？如果没有就从文件里删除
2 人员岗位描述（或类似文件）中给这4种（或者1种）人员明确责任 6.2.6
3 给个授权书，传达记录需要搞一个 6.2.4

分析原因：对新版本准则理解有偏差，纠正措施1-2，纠正3

分
该帖子已被版主-senke加5积分，加2经验;加分理由:感谢解答

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私聊

szgk

第6楼2018/12/04

1、确定岗位条件
2、人员是否满足
3、授权
4、体系文件学习

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私聊

很沉

第7楼2018/12/04

首先确认，是文件没有规定，还是规定了未授权。这是两个线路的不符合项。
如果是文件没规定，那一般是最高管理者或者质量负责人的问题，其对准则中授权条款理解不深入导致。如果是规定未做，那是人员管理部门的责任，其对手册学习不到位、
有规定未做的，补授权书，对人员能力确认一下就可以了。如果没规定，需要修改体系文件，增加相关的任职资格，并且按文件对现有人员资格进行确认并补发授权书。
核查其它体系规定需要做授权的岗位是否有未授权的情况发生。
对责任人进行批评教育，学习文件。
监督人员对不符合项整改情况进行检查确认。
提交整改报告及资料。