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本检验检测机构地址场所发生变更都需要做些什么

  • 生物因子
    2019/03/15
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 本机构是cma认证的机构，现地址场地要发生变更；仪器设备还需要重新检定/校准吗？人员培训，仪器维护、期间核查、内审、管审、质量控制、人员监督这些都需要重新做吗？还必须出检验模拟报告吗？检验人员和授权签字人用重新考核吗等等一些问题，哪位前辈能帮忙解答一下？
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  • senke

    第1楼2019/03/15

    应助达人

    搬不搬家？不搬家相对容易一些。
    搬家的话，仪器设备需要重新检定/校准。
    人员培训不需要，仪器维护需要、附加一次内审
    检验人员和授权签字人用重新考核不换人不需要
    考虑到涉及环境影响的文件要更改，方法要重新验证。
    暂停使用认可章，直到评审通过后再启用。

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  • 生物因子

    第2楼2019/03/15

    涉及环境影响的文件都包括什么文件能具体点吗？

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  • WUYUWUQIU

    第3楼2019/03/15

    应助达人

    温湿度，实验室是否是高层，周围的环境对实验室空间的影响，还要看你们是什么类型实验室，对周围环境要求高不高，比如电磁，比如静电

    生物因子(v3100483) 发表:涉及环境影响的文件都包括什么文件能具体点吗？

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  • WUYUWUQIU

    第4楼2019/03/15

    应助达人

    仪器验证需要
    检验人员和授权签字人不需要重新考核
    可以做一下内部审核，也可以用实验室比对来代替

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  • Insm_3b10b47d

    第5楼2020/06/28

    请问这个出处在哪？

    senke(lifen4607) 发表:搬不搬家？不搬家相对容易一些。
    搬家的话，仪器设备需要重新检定/校准。
    人员培训不需要，仪器维护需要、附加一次内审
    检验人员和授权签字人用重新考核不换人不需要
    考虑到涉及环境影响的文件要更改，方法要重新验证。
    暂停使用认可章，直到评审通过后再启用。

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