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如何起草一份非标方法

senke

2019/04/25

实验室认可/资质认定

非标准方法是指国际标准、区域标准或国家标准发布的方法以外的检测方法。下面我们来看看起草一个非标方法至少应该包含的内容：

1、方法适当的标识；

2、方法范围；

3、被检测或校准物品类型的描述；

4、被测定的参数或量和范围；

5、仪器和设备，包括技术性能要求；

6、所需的参考标准和标准物质（参考物质）；

7、要求的环境条件和所需的稳定周期；

8、操作程序的描述，包括：

1）物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；

2）工作开始前所进行的检查；

3）检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；

4）观察和结果的记录方法；

5）需遵循的安全措施；

9、方法接受（或拒绝）的准则和/或要求；

10、需记录的数据以及分析和表达的方法；

11、不确定度或评定不确定度的程序。

在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求：“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。”

实验室日常检测活动中，时常出现以下情况：

1）检测对象与标准方法不一致；

2）操作方法与标准方法不一致；

3）仪器配置与标准方法不一致；

4）标准样品等与标准方法规定不一致。

实验室要对以上这些不一致情况进行判断，如果是常态，则为非标准方法，按照非标的要求要求进行方法确认。

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石头雨

第1楼2019/04/25

应助达人

非标方法的实施要比标准方法要麻烦很多，主要是结果的验证工作要更细致、更复杂。

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