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浅谈实验室的仪器验收

检测老菜鸟

2019/07/17
Science

常用设备综合讨论

浅谈实验室的仪器验收
子曰：“工欲善其事，必先利其器。
仪器设备在实验室属于非常重要的工具，是一家实验室的硬件水平的体现。CNAS-CL01:2018中6.4.1提到：实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，RB/T 214-2017中4.4.1也提到：检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备。那么如何验证这些仪器设备是否能够满足实验室的需要呢？
我们还是可以从符合性和技术性两个方法进行。（之前讨论过耗材的技术性验收）
首先，符合性验收。前提条件是方法文件中要求的参数在采购合同中进行了约束。
第一，完整。这个不用多说，要保证买来的仪器设备完整、完好，仪器配件，附件包括赠送的耗材等。合同，装箱单，仪器，三个都要进行检查，三个要都要对的上才能认为符合。
第二，型号、参数要符合。这点要检查仪器本身型号及说明书对应的参数是否符合采购合同中要求的型号和参数要求。
第三，外观检查，很多运输过程中会出现仪器的外观有磕碰等情况，拆箱的时候要保存证据，不要随便拆箱，而且很多小仪器附带有玻璃装置的，到了之后要视频拆箱，并且不能太久，如果时间太久，仪器拆箱的时候出现破损，供应商可能认为是人为破坏，或者以没法追究快递责任而将自己的责任推卸。这些都是可以避免的。
另外要注意，实际上很多大型仪器，都是需要安装的，所以如果包装上写着请勿私自拆箱的一定要等安装工程师过来之后让他来处理，在采购、仪器设备管理员或者使用人员、安装工程师三者都在场的时候进行拆箱。
其次，技术性验收。首先是有安装工程师过来安装的大型仪器，这个在论坛上有人问到AA6880这台仪器如何进行性能的验收，也就是技术性验收，他查询的标准是原子吸收的检定校准标准，然后里面有对测量范围、误差、灵敏度、检出限、精密度、准确度等等有规定。
我们在验收大仪器的时候，厂家一般会做3Q,也就是IQ，安装确认，OQ，运行确认，PQ，性能确认的，如果简单点，实际上这种仪器验收可以采用工程师做出来的数据。但是，最后一步PQ，实际上是要带入样品进行试验的，比如我们做食品中重金属的检测，最好是用已知浓度的样品来验证仪器的准确性，但实际上，很多厂家都没有做这一步骤，大部分厂家都是用标准品配置标准曲线，走个线性，走空白，走重复性，没有用过样品来做。
而我们实际上操作过程中，大多都会碰到样品基质的影响，只走标曲无法判断仪器扣除背景等是否能够满足测试样品的需要。所以，最好是准备一个处理后的样品和一个处理后再加标的样品，当然自己消解技术过关的话，有质控样就更好办了。
然后是没有安装工程师安装的仪器，如何做技术性验收，比如风速计。如果不是特别贵的检测仪器，又有可能会购置两台以上的，建议购买两台，可以根据说明书同时进行测试做仪器比对。如果有标准物质可以参考的，比如有标准气体的红外CO2测试仪，可以对其进行校准及测试。其他辅助设备，就只需验证仪器是否可用，能检测参数的可以检测参数，比如水浴锅，可以用温度计等检测水温和示值是否匹配，加热能不能达到100℃等，比如纯水机，可以检测纯水的等级是否符合要求。
最后，我们在仪器性能验收的过程中，不一定要根据检定校准标准进行，很多需要其他设备的没法去做，我们只需根据说明书检查仪器是否正常，能够测量的参数是否符合方法或者标准要求。当然，如果是外资企业或者药厂就另外一说，应该都是要做3Q的。普通化学实验室，可以根据自己的需要制作验收方案，有问题及时反馈给采购，让采购与供应商沟通。
最后十六个字总结：不坏不漏，符合要求，量体裁衣，因地制宜。

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wccd1

第1楼2019/07/19

验收应该是有标准格式文件形式的，以便以后有据可查。

0

qgp

第2楼2019/07/19

赞一个

0

羊城小生

第3楼2019/07/19

写的很详细，学习了

0

检测老菜鸟

第4楼2019/07/19

应助达人

是的。
wccd1(wccd1) 发表:验收应该是有标准格式文件形式的，以便以后有据可查。

0

检测老菜鸟

第5楼2019/07/19

应助达人

多谢
qgp(qgp) 发表:赞一个

0

检测老菜鸟

第6楼2019/07/19

应助达人

实际上写这个东西是看论坛里有人在做这个仪器的确认，项目多，我就想写一个
羊城小生(v2837535) 发表:写的很详细，学习了

0

郭景祎

第7楼2019/07/19

应助达人

我们去年评审专家说的技术验收是自己做，不能用厂家的，需要自己做，然后看是不是符合实验要求

1

zyl3367898

第8楼2019/07/19

应助达人

验收过程是挺麻烦的，文章很实用。

0

wangjunyu

第9楼2019/07/28

应助工程师

一般安装验收还有一个培训也是非常关键的

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检测老菜鸟

第10楼2019/07/29

应助达人

不是吧，如果设备也要做技术验收的话，新建实验室怕是难受了。
郭景祎(guojingyi-2010) 发表:我们去年评审专家说的技术验收是自己做，不能用厂家的，需要自己做，然后看是不是符合实验要求

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