求教体系运行中碰到的问题点

应助达人

仪器校准的空窗期需提前安排计量院校准，根据计量院出具证书的时间制定提前校准的时间

应助达人

1. 关于设备校准和期间核查
1.1 如何避免仪器校准空窗期?每年要提前一个月校准吗?
提前一个月？不用，现在校准的第三方企业一般2周内都能出报告。
1.2 拟定期间核查计划时,每台都要查校准报告的时间?期间新增了设备,要补充校准计划和期间核查计划吗?
需要
2. 关于测试方法的更新
2.1 每次方法更新后,都要去更新与客户签订的检测协议吗?更新协议？检测协议方法可以不选定，手动添加，就不用每次都改表格了。
2.2 每次要更新上岗资格审批表吗？涉及到新的检测方法变更，需要，还需要对标准进行培训
3. 关于文件管理
3.1 针对实验室非CNAS认可项目,文件管理是统一按CNAS流程走还是分开管理?比如文件的制定修订,文件评审是否纳入?如果纳入,是分开做计划还是统一放在一起?
分开管理

应助达人

1.提前做好校准计划，如果有空档期的，最好别用，如果要用的话，自己做个期间核查。中间有仪器进来，不用重新做计划，做个校准申请（写清楚校准参数），让管理层批准后执行。
2.标准更新看什么情况，如果标准里面的方法发生较大变化，要重新考核上岗，跟客户说明，不一定要重新签订协议，与客户沟通，做个记录也可以。
3.直接不体现，比较容易操作。但是从实验室规范管理的角度，按体系运行是最规范的，这个就考虑你们过CNAS的目的是什么，如果是为了提高实验室的管理水平，那为什么还要做区分呢？

关于仪器校准，因实验室设备很多，比如A设备是2018.1.10校准，按要求下次校准日期在2019.1.09；

但实际上2019年1月实验室还有其他设备校准（设备管理员协调校准机构上门时间），实际校准时间可能在2019.1.09之后了。

所以为避免空窗期，只能提前一个月校。

之前实验室评审老师特意要我们拿3份同一设备的校准报告，发现就有空窗期，而且在此期间又出了报告。

应助达人

校准时间在第三次校准已经可以同时了，第二次校准要提前，第三次难道还能有其他时间校准的吗？你这说法不存在，尤其出现无溯源是不可理解的。

谢谢！但像文件评审时，如做在一起，评审时查看资料感觉不妥当。所以目前我们分开来做。

包括管理评审的输出，因实验室还有很多非CNAS认可的项目检测，针对这些项目在管理评审输出时就不好跟认可项目写在一起，只能做两份管理评审报告。

不然很多内容是非CNAS项目，老师在评审时肯定感觉怪怪的。不知道大家是怎么操作？

应助达人

对于空窗期，可以考虑加一套设备来解决。这样通过交叉时间来实现。

一般应避免空窗期，提前校准仪器。

应助达人

1. 关于设备校准和期间核查

1.1 如何避免仪器校准空窗期?每年要提前一个月校准吗?

1.2 拟定期间核查计划时,每台都要查校准报告的时间?期间新增了设备,要补充校准计划和期间核查计划吗?
这个问题我说说自己看法，我们也是企业实验室 ，有做实验室仪器校准计划/清单，具体落实到每个月份上去，每个月都能清楚看到设备是否到期日期上，有设备管理员负责编制清单，已校准打V，待校准打X,未过期打O，每月都更新，有实验室经理审核，这样可以做到每个月都清楚明了，其次儀器待校準至少提前一個月，针对有些如需要外校，像分子筛等需要多备份一套（常规项目，经常样品过筛），适当的有些可以内部校准，如玻璃温度计（前提是内校人员需要取的资格）
2. 关于测试方法的更新
2.1 每次方法更新后,都要去更新与客户签订的检测协议吗?更新协议？检测协议方法可以不选定，手动添加，就不用每次都改表格了。
2.2 每次要更新上岗资格审批表吗？涉及到新的检测方法变更，需要，还需要对标准进行培训
方法更新后跟客户沟通就可以，毕竟是涉及合同的评审，有记录就可以。至于每次更新上岗资格审批表，我觉得做的有的臃肿，一般方法更新后内部培训，必要时候考核下，人员授权上岗，明确相关职责等就可以。
3. 关于文件管理
3.1 针对实验室非CNAS认可项目,文件管理是统一按CNAS流程走还是分开管理?比如文件的制定修订,文件评审是否纳入?如果纳入,是分开做计划还是统一放在一起?
分开管理
不管认可还是非CNAS认可项目，文件管理都需要统一按CNAS流程，可能很多有交集等，难免有遗漏