内审需要实验室全员参加吗？

应助达人

1.内审需要实验室全员参加吗？
內部審核的範圍覆蓋本實驗室質量管理體系的所有要素，所以需要全员参与
2.申请资质认定前组织了内审跟管理评审的话，资质通过后，年底需要再分别组织一次内审、跟管理评审吗？
内部审核一般每12个月不少于一次，并覆盖實驗室管理体系的所有要素和所有部门、岗位、场所及人员。管理評審每12個月至少進行一次。
在質量系統有重大變化時，可由質量負責人針對系統之部分或全部擬定臨時性審核計劃，並呈實驗室最高管理者核准。
當出現下列情況之一時，實驗室最高管理者可根據具體情況臨時增加開展管理評審。
a. 實驗室的組織結構、資源和體制發生重大變化時。
b. 發生重大質量事故或客戶關於質量有嚴重抱怨或抱怨連續發生時。
c. 當法律、法規、標準及其他要求變化時。
d. 客戶需求發生重大變化時。
e. 質量審核中發現嚴重不符合時。
f. 發生其他有必要進行管理評審的情況時。
所以内审与管理评审的频率不是规定好的12个月内一次，而是有针对性和变化性的

应助达人

和年底没有关系，不是到年底了就要组织内审，没有规定年底就要内审的，只要没有其他变化，能在12个月周期内有审核，不用专门组织内审了

应助达人

1.内审需要实验室全员参加吗？
全员
2.申请资质认定前组织了内审跟管理评审的话，资质通过后，年底需要再分别组织一次内审、跟管理评审吗？
评定前组织一次内审和管理评审，如果时间合适地话，年底最好再组织一次。如果刚好是年底，那就不需要

应助达人

内审员参加 实验室人员配合

应助达人

主要是周期性的问题，不一定安排在年底。

谢谢，评审前是5月份组织得内审，6月份组织得管理评审

应助达人

全员参与，内审和管理评审最好安排在外审之前，同时又满足和上次的内审管理评审间隔期不超过一年，就可以。

好的，谢谢，如果实验室不管是从组织结构上还是管理体系上一年内都没有发生一些变化，第二次的内审还是要覆盖实验室管理体系的所有要素和部门吗？检查表的检查项可以还是跟第一次的一样？

应助达人

1.内审的目的是验证管理体系是否持续符合认可准则和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进， 所以不管多少次，都是要覆盖实验室管理体系的所有要素和部门。

2.组织结构上还是管理体系上一年内都没有发生一些变化，请问你体系文件是否有变化，技术运作方面（检测活动等）是否有变化，或者一些认可准则，客户新增要求等可适当增加到查核表里面，全面考察实验室的各项质量及检测活动的符合性，有效性