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杂质检测和利用校正因子计算杂质含量

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  • 现在所做一个品种,要用校正因子计算,主成分校正因子如何计算呀?如下:

    取主成分对照品A(std)和已知杂质B对照品各适量,精密称定,用溶剂溶解并稀释制成每1ml中含A(std)和B均为约20ug的溶液,做对照品溶液。再取主成分供试品A(供)适量,精密称定,用溶剂溶解并稀释制成每1ml中含供试品A(供)0.8mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至A(std)峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰,含已知杂质B按外标法以峰面积计算不得过0.3%,其他单个杂质(用主成分A的校正因子计算)不得过0.1%,杂质总量不得过0.8%。

    其中1:主成分A的校正因子计算如何计算?

    2:还有未知杂质的含量带入主成分校正因子后应该如何计算?
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  • malibing

    第1楼2020/02/12

    1.主成分A的校正因子计算方法:主成分A和其他已知杂质分别做线性(包括限度浓度),求得已知杂质线性方程与主成分A线性方程斜率之比即为主成分A的校正因子(0.2至5.0范围内可使用,超出此范围不可使用)
    2.未知杂质相对于主成分的相对校正因子默认为1.0

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