实验室认可/资质认定
承之
第1楼2020/05/13
讲道理是属于重大变更 检出限都不一样了 方法验证肯定是要重做的。至于需不需现场审核 看你们省平时的管理要求吧。我们是直接申请了文审通过了
sdlzkw007
第2楼2020/05/13
对前后两个标准方法的技术条款做一个对照表,把变化较大的条款提交补充材料和质控测试结果,最好是能力验证结果报告单,然后提请文件审核,一般会答复是否需要现场评审,鉴于目前的疫情防控形势,很大程度直接通过了
佑
第3楼2020/05/14
坐标北京,走自我承诺线上申请很快就能过,很多同行都这么搞的,不过我们平时业务不多,准备走扩项了
yayicuo
第4楼2020/05/14
CMA扩项,变更各省各自为政,没有一个统一的说法。这点和CNAS还是有差距的。
Insp_54adda35
第5楼2020/05/15
坐标山东,属于重大变更,我按一般变更报的,专家确定现场审查。
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