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非生物类的LCMS方法学研究,日内精密度和日间精密度的限度有法规要求吗?

液质联用(LCMS)

  • 可以按照生物样品的限度要求来定吗?还是要更严格一些?
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  • hujiangtao

    第1楼2020/05/22

    应助达人

    不同行业对于精密度要求是不一样的,不知道楼主是什么基质的,可以查阅相关行业要求,下面关于食品的。

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  • kdkdkdkd

    第2楼2020/05/22

    我现在做的是药物制剂中的某个外源性杂质分析,药典和CDE只有关于生物样品和非临床研究的相关标准,没有查到非生物样品的要求,我想生物样品前处理复杂可能要求比较松,对于非生物样品是不是会严格一点。

    hujiangtao(hujiangtao) 发表:不同行业对于精密度要求是不一样的,不知道楼主是什么基质的,可以查阅相关行业要求,下面关于食品的。

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  • hujiangtao

    第3楼2020/05/22

    应助达人

    有可能,一般生物样品基质复杂,rsd应该宽泛一些

    kdkdkdkd(kdkdkdkd) 发表: 我现在做的是药物制剂中的某个外源性杂质分析,药典和CDE只有关于生物样品和非临床研究的相关标准,没有查到非生物样品的要求,我想生物样品前处理复杂可能要求比较松,对于非生物样品是不是会严格一点。

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