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关于标准内容的理解问题

  • Axing阿邢
    2021/03/23
  • 私聊

行业标准

  • 现在做《水质 汞、砷、硒、铋和锑的测定 原子荧光法 》(HJ 694—2014)方法验证,用的设备是北京吉天的。应厂家建议,改变了还原剂的配比和浓度,元素硒也增大了标准曲线范围,相当于跟标准相比做了两点改变,这样算不算是方法偏离??

    另外还有《水质 硫酸盐的测定 铬酸钡分光光度法(试行) 》(HJ/T 342-2007),标曲最高点吸光度超过了1,那可以把标曲范围降低吗? 原子吸收测锌等元素也存在类似问题,设备检测上限低于标准要求的曲线最高点,能不能降低曲线范围做方法验证呢??
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2021/03/23

    应助达人

    楼主所列的两个方法均为适当调整了曲线范围和浓度,相当于对原有标准方法根据实际实验条件进行了优化改进,不属于方法偏离,只要方法验证能够做下来满足要求,评审老师也不会说啥。毕竟标准方法只是用来参照的,不可能完全照搬,环境行业也没有这个要求完全按照标准一字不变

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  • hujiangtao

    第2楼2021/03/23

    应助达人

    我觉得这种情况应该不算

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  • 老兵

    第3楼2021/03/23

    应助达人

    按评审要求属方法偏离 需做方法验证;按环境管理要求则属合理调整曲线 ,无要求做方法验证的规定。

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  • Axing阿邢

    第4楼2021/03/24

    方法偏离不是应该做方法确认吗? 我们现在扩项就是在做方法验证。

    老兵(wangliqian) 发表:按评审要求属方法偏离 需做方法验证;按环境管理要求则属合理调整曲线 ,无要求做方法验证的规定。

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  • 老兵

    第5楼2021/03/27

    应助达人

    除此,还要求要有文件规定,经技术判断和文件批准,并征得客户同意。

    Axing阿邢(Ins_e0e5f80d) 发表: 方法偏离不是应该做方法确认吗? 我们现在扩项就是在做方法验证。

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  • 穿越时空

    第6楼2021/04/15

    应助的有点为一致/

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